Qualidade de excipientes farmacêuticos
Aceitação global pelas principais partes interessadas e autoridades
Menos auditorias de fornecedores por fabricantes farmacêuticos
Redução de custos devido a menos auditorias
Segurança na cadeia de fornecimento de excipientes farmacêuticos

O que está por trás da certificação EXCiPACT™?
Em janeiro de 2012, uma iniciativa internacional de especialistas da indústria começou a desenvolver o programa de certificação. A norma define padrões de qualidade obrigatórios de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Distribuição (PIB) de excipientes. Estes estão harmonizados com os requisitos da ISO 9001.
EXCiPACT™ requer um sistema de gestão da qualidade de acordo com a ISO 9001. Isso permite que as empresas complementem com pouco esforço os requisitos específicos dos padrões de qualidade GMP e GDP.

O seu caminho para a certificação EXCiPACT
No primeiro passo, discutimos os requisitos da sua empresa e os objectivos de uma certificação. Com base nessas discussões, você receberá uma oferta individual adaptada às suas necessidades.
Na auditoria de certificação, os sistemas são primeiramente registados com os processos, regulamentos e documentos correspondentes. Numa segunda etapa, o auditor avalia o seu sistema na aplicação.
Com a preparação do relatório de auditoria e a revisão técnica independente, o certificado é emitido após a certificação ter sido bem sucedida. A certificação EXCiPACT™ não confirma a qualidade dos seus produtos farmacêuticos. Empresas certificadas com sucesso são publicadas na Internet: tanto na base de dados de clientes DQS como no site EXCiPACT™.
Todos os anos, os componentes-chave do sistema são novamente auditados no local, a fim de alcançar melhorias adicionais. O certificado é válido por três anos. Antes da expiração, a recertificação é realizada para assegurar a conformidade contínua.

Qual é o custo da certificação EXCiPACT™?
