Fábrica instrumentos cirúrgicos reutilizáveis de classe "Ir" e gostaria de se informar sobre os novos requisitos legais? Então, temos algo para você.
Para o manuseamento de instrumentos cirúrgicos reutilizáveis da classe lr, a DQS Medizinprodukte GmbH preparou uma informação baseada nos requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 de Dispositivos Médicos (MDR). Esta informação abrange definições, condições gerais, requisitos para o sistema de gestão da qualidade e muito mais.
Saiba mais sobre instrumentos cirúrgicos reutilizáveis da classe "Ir" de acordo com o MDR
- Definição
- Regras de classificação
- Quadro legal
- Procedimentos de avaliação da conformidade
- Requisitos para o SGQ
- Documentação técnica
Boletim Informativo DQS
Michael Bothe
Michael Bothe dirige o conselho de decisão da certificação para Dispositivos Médicos Ativos e é também um auditor líder. Ele também está envolvido na normalização no Instituto Alemão de Normalização (DIN) e na Comissão Alemã de Eletrotécnica, Eletrônica e Tecnologias da Informação (DKE) e coordena as atividades de educação contínua para os clientes. Seus interesses incluem auditorias integradas assim como a otimização de processos de avaliação de conformidade.