Fábrica instrumentos cirúrgicos reutilizáveis de classe "Ir" e gostaria de se informar sobre os novos requisitos legais? Então, temos algo para você.

Para o manuseamento de instrumentos cirúrgicos reutilizáveis da classe lr, a DQS Medizinprodukte GmbH preparou uma informação baseada nos requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 de Dispositivos Médicos (MDR). Esta informação abrange definições, condições gerais, requisitos para o sistema de gestão da qualidade e muito mais.

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Saiba mais sobre instrumentos cirúrgicos reutilizáveis da classe "Ir" de acordo com o MDR

  • Definição
  • Regras de classificação
  • Quadro legal
  • Procedimentos de avaliação da conformidade
  • Requisitos para o SGQ
  • Documentação técnica
Autor
Michael Bothe

Michael Bothe dirige o conselho de decisão da certificação para Dispositivos Médicos Ativos e é também um auditor líder. Ele também está envolvido na normalização no Instituto Alemão de Normalização (DIN) e na Comissão Alemã de Eletrotécnica, Eletrônica e Tecnologias da Informação (DKE) e coordena as atividades de educação contínua para os clientes. Seus interesses incluem auditorias integradas assim como a otimização de processos de avaliação de conformidade.

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