Lista de preços das taxas padrão para o MDR

Szymon Kurdyn

Szymon Kurdyn é chefe do organismo notificado (dispositivos médicos não ativos) e gerente de produto ISO 13485 (DAkkS)
mar. 08 , 2022
# Marcação CE

UE - Regulamento de Dispositivos Médicos 2017/745 (MDR).

Para um procedimento de avaliação de conformidade de acordo com o MDR, os custos são calculados individualmente numa base horária, tendo em conta a dimensão da empresa, o número de localizações e a complexidade dos produtos.

As tarifas horárias a partir de 1º de março de 2023 para os serviços da DQS MED GmbH (Medizinprodukte GmbH) na Alemanha são as seguintes, acrescidas do IVA legal:

MDR einreichen

Marcação CE

Quer saber mais sobre a aprovação de dispositivos médicos para venda ou distribuição no Espaço Econômico Europeu?

Saiba mais sobre o MDR 2017/745 aqui
Autor
Szymon Kurdyn
Responsável  pelo produto ISO 13485

Szymon Kurdyn é chefe do organismo notificado (dispositivos médicos não ativos) e gerente de produto da ISO 13485 (sob acreditação DAkkS). Nesta posição, mantém-se atento ao quadro legal e normativo, está em contato próximo com as autoridades, os nossos especialistas e os nossos clientes e fornece informações sobre desenvolvimentos e alterações relevantes.

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