IFS Food Versão 8 - Todas as alterações da revisão em um resumo

Resumindo: muita coisa mudou na nova Norma IFS Food. Nossa auditora se esforçou para manter o artigo curto, mas não foi possível. Afinal, não queremos privá-lo de nenhum ponto importante para você como empresa certificada IFS. 

Portanto, primeiro daremos a você uma visão geral dos motivos da revisão. Então, na parte 2, as mudanças gerais mais proeminentes são brevemente delineadas. Então vamos ao que interessa: a próprio norma. A Parte 3 destaca os requisitos revisados ​​e os coloca em contexto. O artigo conclui com o cronograma para a transição.

Índice

Parte 1: Razões para a revisão do IFS Food
Parte 2: As mudanças gerais mais proeminentes no IFS Food 8
Parte 3: Uma visão geral de todas as mudanças importantes
Parte 4: Linha do tempo e transição

Parte 1: Razões para a revisão do IFS Food

O IFS Food V8 Standard, assim como o recentemente revisado BRCGS Alimentos 9eFSSC Versão 6 normas, visa refletir os critérios de referência da Global Food Safety Initiative (GFSI 2020), a última revisão dos Princípios Gerais de Higiene do Codex Alimentarius, bem como a norma ISO 22003-2. Além disso, os regulamentos do IFS Doctrine e o feedback das partes interessadas foram integrados na nova versão 8.

Atenção especial foi dada durante a revisão para uma redação mais clara, simples e prática.

Parte 2: As mudanças gerais mais proeminentes no IFS Food 8

• A pontuação B torna-se um desvio: conformidade quase total: 15 pontos, para um requisito de KO: 0 pontos
• Requisito KO: pode ser pontuado com A, B ou D (= KO), pontuações C não são mais possíveis
• Para auditorias não anunciadas, o "Status Star" é concedido, isso ficará visível no banco de dados e também no certificado
• Os requisitos de auditoria agora são combinados em 5 em vez de 6 capítulos; existem 234 requisitos em comparação com os 237 da versão 7, 5 desses requisitos são novos e oito foram combinados ou excluídos
• Uma Denominação de Origem Protegida (DOP) ou uma Indicação Geográfica Protegida (IGP) agora podem ser mencionadas no certificado
• A palavra "auditoria" é usada novamente, "avaliação" é, portanto, passado
• Em toda a norma, palavras como "disponível", "estão em vigor" ou "implementado" são substituídas pelos três termos relacionados "documentado, implementado e mantido".
• Ao longo do texto, frequências como "regular" e "anual" são substituídas por períodos de tempo exatos (12 meses, 3 meses)
• "Segurança alimentar e qualidade do produto" é frequentemente substituído pelos quatro termos relacionados" segurança alimentar, qualidade do produto, legalidade e autenticidade"

Parte 3: Uma visão geral de todas as mudanças importantes

Nota: As seções escritas no formato regular representam o texto original da Norma IFS Food 8. As principais mudanças de conteúdo estão marcadas em negrito neste artigo. As passagens escritas em itálico foram escritas pela auditora da DQS, Marion Brust, e contextualizam as mudanças para você. A ordem em que as alterações são explicadas corresponde à da Norma IFS Food 8.

1. Governança e compromisso

1.1.1 A alta administração deve desenvolver, implementar e manter uma política corporativa, que deve incluir, no mínimo:

• segurança alimentar, qualidade do produto, legalidade e autenticidade
• Foco no cliente
• cultura de segurança alimentar
• Sustentabilidade

Esta política corporativa deve ser comunicada a todos os funcionários e deve ser desdobrada em objetivos específicos para os departamentos relevantes

Os objetivos sobre a cultura de segurança alimentar devem incluir, no mínimo, comunicação sobre políticas e responsabilidades de segurança alimentar, treinamento, feedback dos funcionários sobre questões relacionadas à segurança alimentar e medição de desempenho.

Uma novidade neste requisito é a exigência de considerar a legalidade, autenticidade e sustentabilidade do produto já incluída na política corporativa.

Além disso, são listados os quatro elementos da cultura de segurança alimentar, cada um deles deve ter objetivos atribuídos.

1.2.6 A alta administração deve garantir que o organismo de certificação seja informado sobre quaisquer mudanças que possam afetar a capacidade da empresa de atender aos requisitos de certificação. Isso deve incluir, no mínimo:

• qualquer mudança de nome de entidade legal
• qualquer mudança de localização do local de produção         

Para as seguintes situações específicas:

• qualquer recall de produto
• qualquer recall e/ou retirada de produto decidido pelas autoridades por motivos de segurança alimentar e/ou fraude alimentar
• qualquer visita de autoridades que resulte em ação obrigatória relacionada à segurança alimentar e/ou fraude alimentar

o organismo de certificação deverá ser informado em até 3 (três) dias úteis.

Esta seção esclarece em que ponto o organismo de certificação deve ser informado após as reclamações das autoridades.

1.3 (V7) O foco no cliente foi movido para o capítulo 4.1.1.

1.3.1 A alta administração deve assegurar que o sistema de gestão da qualidade e segurança alimentar seja revisado. Esta atividade deve ser planejada em um período de 12 meses e sua execução não deve exceder 15 meses. Essas revisões devem incluir, no mínimo:

• uma revisão dos objetivos e políticas, incluindo elementos da cultura de segurança alimentar
• resultados de auditorias e inspeções no local
• feedback positivo e negativo do cliente
• conformidade do processo
• resultado da avaliação de fraude alimentar
• resultado da avaliação de defesa alimentar
• questões de conformidade
• status de correções e ações corretivas
• notificações de autoridades

Depois de haver repetidas dificuldades no passado com a disponibilidade da revisão completa da administração, o IFS definiu com precisão o período de tempo nesta norma.

Além disso, as avaliações de Food Fraud e Food Defense são explicitamente listadas. Uma novidade é a revisão de questões de compliance, que se refere à conformidade legal.

2. Sistema de Gestão da Qualidade e Segurança Alimentar

2.1.2.1 Os registros e informações documentadas devem ser legíveis, devidamente preenchidos e genuínos. Eles devem ser mantidos de forma que a revisão ou alteração posterior seja proibida. Se os registros forem documentados eletronicamente, um sistema deve ser mantido para garantir que apenas o pessoal autorizado tenha acesso para criar ou corrigir esses registros (por exemplo, proteção por senha).

Aqui, algo que é evidente em si mesmo foi incluído no requisito. Os documentos devem ser devidamente preenchidos.

2.3.4.1 Um fluxograma deve ser documentado e mantido para cada produto, ou grupo de produtos, e para todas as variações dos processos e subprocessos (incluindo retrabalho e reprocessamento). O diagrama de fluxo deve identificar cada etapa e cada medida de controle definida para PCCs e outras medidas de controle. Deve ser datado e, em caso de alteração, atualizado.

É claramente enfatizado que todas as etapas do processo e cada medida de controle devem ser mostradas no diagrama de fluxo.

NOVO: 2.3.11.1 Os procedimentos de validação, incluindo a revalidação após qualquer modificação que possa impactar a segurança alimentar, devem ser documentados, implementados e mantidos para garantir que o plano HACCP seja adequado para controlar efetivamente os perigos identificados.

A validação do plano HACCP, do Codex Alimentarius (versão 2020), foi recentemente incluída na norma. Observação: Para planos HACCP já existentes, procedimentos de verificação continuamente executados e documentados podem servir como parte da evidência de validação.

2.3.12.1 Documentação e registros relacionados ao plano HACCP, por exemplo:

• Análise perigosa
• determinação de medidas de controle definidas para PCCs e outras medidas de controle
• determinação de limites críticos
• Processos
• procedimentos
• resultado das medidas de controle definidas para PCCs e outras atividades de monitoramento de medidas de controle
• registros de treinamento do pessoal encarregado do monitoramento do PCC
• desvios e não conformidades observados e ações corretivas implementadas devem estar disponíveis.  

A lista de evidências foi ampliada para incluir o treinamento de pessoas encarregadas do monitoramento do PCC e também foi feita uma distinção entre desvio e não conformidade.

3. Gerenciamento de recursos

3.2.1 Os requisitos baseados em risco relativos à higiene pessoal devem ser documentados, implementados e mantidos e devem incluir, no mínimo, as seguintes áreas:

• cabelos e barbas.
• roupas de proteção (incluindo suas condições de uso nas instalações do pessoal)
• lavagem, desinfecção e higiene das mãos
• comer, beber, fumar/ vaping ou outro uso de tabaco
• ações a serem tomadas em caso de cortes ou escoriações na pele)
• unhas, joias, unhas/cílios postiços e pertences pessoais (incluindo medicamentos)
• notificação de doenças infecciosas e condições que afetam a segurança alimentar por meio de um procedimento de triagem médica.

Os requisitos foram adaptados às práticas consuetudinárias alteradas; com esta versão, cigarros eletrônicos vaporizadores, bem como unhas e cílios postiços devem ser incluídos nas especificações de higiene pessoal.

3.2.3 O cumprimento dos requisitos de higiene pessoal deve ser monitorado com uma frequência baseada nos riscos, mas pelo menos uma vez em um período de 3 meses.

Este é um aperto significativo, exigindo uma análise de risco e uma revisão pelo menos a cada 3 meses, em vez de regularmente.

3.2.6 Cortes e escoriações na pele devem ser cobertos com esparadrapo/bandagem que não ofereça risco de contaminação. Os emplastros/bandagens devem ser impermeáveis ​​e de cor diferente da cor do produto. Onde apropriado:

• emplastros/bandagens devem conter uma tira de metal
• luvas de uso único devem ser usadas.

Aqui, os requisitos para gesso/bandagens foram estendidos para incluir a ausência de risco de contaminação, bem como a exigência de um material à prova d'água.

3.3.1 Programas de treinamento e/ou instrução documentados devem ser implementados com relação aos requisitos de produto e processo e às necessidades de treinamento dos funcionários, com base em seu trabalho, e devem incluir:

• conteúdos de treinamento
• frequência de treino
• tarefas dos funcionários
• línguas
• formador/tutor qualificado
• avaliação da eficácia do treinamento

Além do requisito conhecido em 3.3.3 para um processo de eficácia do treinamento, espera-se aqui uma avaliação da eficácia do treinamento.

3.4.3 Os vestiários devem estar localizados de forma a permitir o acesso direto às áreas onde são manuseados os produtos alimentícios não embalados. Quando a infraestrutura não permitir, devem ser implementadas e mantidas medidas alternativas para minimizar os riscos de contaminação do produto. Roupas externas e roupas de proteção devem ser armazenadas separadamente, a menos que medidas alternativas sejam implementadas e mantidas para evitar riscos de contaminação.

Aqui ficou claro que as medidas listadas só se aplicam ao acesso a salas com produtos alimentares não embalados. Esta adição não estava disponível na versão 7.

4. Processos operacionais

4.1.3 KO N° 4: Onde houver acordos com clientes relacionados a:

• receita do produto (incluindo características das matérias-primas)
• processo
• requisitos tecnológicos
• planos de teste e monitoramento
• embalagem
• marcação

estes devem ser cumpridos.

Os requisitos do cliente em relação aos planos de teste e monitoramento foram incluídos recentemente neste requisito de KO. A conformidade com estes deve agora ser demonstrada durante a auditoria.

4.1.4 De acordo com os requisitos do cliente, a alta administração deve informar seus clientes afetados, o mais rápido possível, sobre qualquer questão relacionada à segurança ou legalidade do produto, incluindo desvios e não conformidades identificadas pelas autoridades competentes

A obrigatoriedade de reportar incidentes foi reforçada, reportando também desvios e não apenas não conformidades.

4.2.1.5 Quando for solicitado que os produtos sejam rotulados e/ou promovidos com uma alegação ou quando determinados métodos de tratamento ou produção forem excluídos, medidas devem ser implementadas para demonstrar a conformidade com tal declaração.

Aqui, a redação foi alterada de "procedimento verificável" para conformidade com o requisito. A conformidade também é um novo requisito na revisão da administração.

4.3.1 Um procedimento para o desenvolvimento ou modificação de produtos e/ou processos deve ser documentado, implementado e mantido e deve incluir, no mínimo, uma análise de perigo e avaliação dos riscos associados.

Um procedimento documentado agora é necessário para o desenvolvimento do produto.

4.3.3 O processo de desenvolvimento e/ou modificação deve resultar em especificações sobre formulação, retrabalho, materiais de embalagem, processos de fabricação e atender a segurança alimentar, qualidade do produto, legalidade, autenticidade e requisitos do cliente. Isso inclui testes de fábrica, testes de produtos e monitoramento de processos. O progresso e os resultados do desenvolvimento/modificação do produto devem ser registrados.

O desenvolvimento do produto foi expandido para incluir retrabalho, materiais de embalagem, bem como requisitos do cliente e monitoramento do processo.

4.3.5 Recomendações de preparo e/ou instruções de uso de produtos alimentícios relacionadas à segurança alimentar e/ou qualidade do produto devem ser validadas e documentadas.

Neste caso, as recomendações de preparo só precisam ser validadas se forem relevantes para a segurança alimentar ou qualidade do produto.

4.4. comprando

Os requisitos 4.4.1-4.4.5 (V7) foram recompilados nos itens 4.4.1-4.4.3 (V8); em termos de conteúdo, reforçou-se a abordagem baseada no risco; por exemplo, apenas os serviços adquiridos que tenham impacto na segurança alimentar e na qualidade do produto precisam ser avaliados.

4.5 Embalagem do produto

Com base nos riscos e no uso pretendido, os parâmetros-chave para os materiais de embalagem devem ser definidos em especificações detalhadas em conformidade com a legislação relevante atual e outros perigos ou riscos relevantes.

A adequação dos materiais de embalagem para contato com alimentos e a existência de barreira(s) funcional(is) devem ser validadas para cada produto relevante. Deve ser monitorado e demonstrado por teste/análise, por exemplo:

• testes organolépticos
• testes de armazenamento
• análises químicas
• resultados do teste de migração

A validação da adequação dos materiais de embalagem, além do monitoramento, agora está incluída.

4.5.3 A embalagem e a rotulagem usadas devem corresponder ao produto que está sendo embalado e devem estar em conformidade com as especificações do produto do cliente acordadas As informações da rotulagem devem ser legíveis e resistentes. Isso deve ser monitorado e documentado pelo menos no início e no final de uma operação de produção, bem como em cada troca de produto.

Este requisito esclareceu os requisitos para rotulagem, bem como a frequência da documentação do controle de embalagem.

4.7.1 Todas as áreas externas da fábrica devem ser limpas, arrumadas, projetadas e mantidas de forma a evitar contaminação. Onde a drenagem natural for inadequada, um sistema de drenagem adequado deve ser instalado.

As áreas externas devem ser projetadas para tornar a contaminação improvável.

4.8.1 O plano do local deve ser estendido para incluir "produtos intermediários, incluindo pós-processamento".

4.10.3   As atividades de limpeza e desinfecção devem ser documentadas e tais registros devem ser verificados por um responsável designado na empresa.

Atenção, novo: é necessário um princípio de 4 olhos para os protocolos de limpeza

4.10.7 O plano de amostragem para verificação da eficácia das medidas de limpeza e desinfecção passa a ser baseado no risco.

Novo: 4.12.3 Todos os produtos químicos dentro do local devem ser adequados para a finalidade, rotulados, armazenados e manuseados de forma a não oferecer riscos de contaminação.

4.12.4 Quando forem necessários detectores de metais e/ou outros materiais estranhos, eles devem ser instalados para garantir a máxima eficiência de detecção para evitar contaminação subsequente. Os detectores devem ser submetidos a manutenção para evitar mau funcionamento pelo menos uma vez em um período de 12 meses ou sempre que ocorrerem alterações significativas.

Uma novidade é a manutenção obrigatória dos detectores de metais e objetos estranhos a cada 12 meses.

4.12.5 A precisão de todos os equipamentos e métodos projetados para detectar e/ou eliminar materiais estranhos deve ser especificada. Os testes de funcionalidade de tais equipamentos e métodos devem ser realizados com frequência baseada no risco. Em caso de mau funcionamento ou falha, o impacto nos produtos e processos deve ser avaliado.

Em vez de testes de funcionalidade "regulares", eles agora devem ser realizados com base no risco. Além disso, em caso de mau funcionamento, não devem ser documentadas as medidas corretivas, mas sim o impacto nos produtos e processos.

4.16.1 O plano de manutenção foi estendido para incluir instalações de armazenamento

4.17.1 Os equipamentos devem ser adequadamente projetados e definidos para o uso pretendido. Antes do comissionamento de novos equipamentos, a conformidade com a segurança alimentar, qualidade do produto, legalidade, autenticidade e requisitos do cliente devem ser validados.

A validação de conformidade para novos equipamentos foi incluída recentemente.

4.18.1 KO N° 7: Deve ser documentado, implementado e mantido um sistema de rastreabilidade que permita a identificação de lotes de produtos e sua relação com lotes de matérias-primas e materiais de embalagem em contato com alimentos e/ou materiais com porte legal e/ou relevante informações de segurança alimentar. O sistema de rastreabilidade deve incorporar todos os registros relevantes de:

• recibo
• processamento em todas as etapas
• uso de retrabalho
• distribuição

A rastreabilidade deve ser assegurada e documentada até a entrega ao cliente.

Atenção: Isso significa que rótulos ou embalagens externas para multipacks ou similares também devem ser integrados à rastreabilidade.

4.18.2 O sistema de rastreabilidade, incluindo o balanço de massa , deve ser testado pelo menos uma vez no período de 12 meses ou sempre que ocorrerem mudanças significativas. As amostras de teste devem refletir a complexidade da gama de produtos da empresa. Os registros de teste devem demonstrar a rastreabilidade a montante e a jusante (desde os produtos entregues até as matérias-primas e vice-versa).

Um novo requisito é que, para testes internos, um balanço de massa deve ser documentado.

4.19.1 Para todas as matérias-primas, uma avaliação de risco deve ser realizada para identificar alérgenos que exigem declarações, incluindo contaminações cruzadas acidentais ou tecnicamente inevitáveis ​​de alérgenos declarados legalmente e vestígios. Essas informações devem estar disponíveis e relevantes para o(s) país(es) de venda dos produtos acabados e devem ser documentadas e mantidas para todas as matérias-primas. Deve ser mantida uma lista continuamente atualizada de todas as matérias-primas contendo alergênicos usados ​​nas instalações. Isso também deve identificar todas as misturas e fórmulas às quais essas matérias-primas contendo alérgenos são adicionadas.

Mais uma vez, é necessária uma abordagem baseada no risco; além disso, o potencial de contaminação cruzada deve ser considerado.

4.19.2 nos riscos potenciais de contaminação cruzada, foi adicionado "pessoal (incluindo contratados e visitantes)".

4.21.2 (6.2 em V7) Um procedimento e plano de defesa alimentar deve ser documentado, implementado e mantido para identificar ameaças potenciais e definir medidas de defesa alimentar. Isso deve incluir, no mínimo:

• requerimentos legais
• identificação de áreas e/ou práticas críticas e política de acesso por parte dos funcionários
• visitantes e contratantes
• como gerenciar inspeções externas e visitas regulatórias
• qualquer outra medida de controle apropriada.

O Capítulo 6 da V7 foi integrado ao padrão V8 como Capítulo 4.21. A gestão de inspeções externas e visitas regulamentares passa a ser incluída nas instruções processuais. 

5 . Medições, análises, melhorias

5.1.1 KO N° 8: Um programa de auditoria interna eficaz deve ser documentado, implementado e mantido e deve garantir, no mínimo, que todos os requisitos da Norma IFS sejam auditados . Esta atividade deve ser planejada em um período de 12 meses e sua execução não deve exceder 15 meses. A empresa deve ter uma avaliação de risco em vigor onde as atividades críticas para a segurança alimentar e a qualidade do produto devem ser auditadas com mais frequência.

Também se aplica a locais de armazenamento fora do local pertencentes ou alugados pela empresa.

Atenção: isso significa que todos os requisitos devem ser auditados no mínimo a cada 12 meses (no máximo 15 meses). As atividades com maior risco devem, portanto, ser auditadas com mais frequência do que uma vez por ano.

5.1.3 As auditorias internas devem ser documentadas e os resultados comunicados à alta administração e aos responsáveis ​​pelas respectivas atividades. Conformidades, desvios e não conformidades devem ser documentados e comunicados às pessoas relevantes.

Em comparação com a versão 7, agora também é necessário documentar as conformidades, bem como os desvios e não conformidades, além das ações corretivas necessárias. No futuro, os relatórios de auditoria devem conter significativamente mais informações sobre a auditoria realizada.

5.3.2 Os parâmetros do processo (temperatura, tempo, pressão, propriedades químicas, etc.) que são essenciais para garantir a segurança alimentar e a qualidade do produto devem ser monitorados, registrados continuamente e/ou em intervalos apropriados e protegidos contra acesso e/ou alteração não autorizados .

Isso significa que parâmetros relevantes, por exemplo, em sistemas de TI, devem ser protegidos contra acesso por pessoas não autorizadas por meio de senhas ou login.

NOVO 5.6.2 Com base nos riscos, os critérios para o programa de monitoramento ambiental devem ser documentados, implementados e mantidos.

5.6.5 Os resultados das análises devem ser avaliados em tempo hábil por pessoal competente. Correções imediatas devem ser implementadas para quaisquer resultados insatisfatórios. Com base nos riscos e requisitos legais, deve ser definida a frequência de revisão dos resultados do plano de testes e monitoramento para identificar tendências. Quando forem identificadas tendências insatisfatórias, deve-se avaliar o impacto nos processos e produtos, bem como a necessidade de ações.

Este requisito reforça a necessidade de avaliação imediata dos resultados da pesquisa para produzir análises de tendências relevantes e atualizadas e sua avaliação.

5.11.1 Um procedimento para gerenciamento de correções e ações corretivas deve ser documentado, implementado e mantido para registro, análise e comunicação às pessoas relevantes de desvios, não conformidades e produtos não conformes, com o objetivo de fechar o desvios e/ou não conformidades e evitar reincidências por meio de ações corretivas. Isso deve incluir uma análise de causa raiz, pelo menos para desvios e não conformidades relacionadas à segurança, legalidade, autenticidade e/ou recorrência de desvios e não conformidades.

Aqui, não apenas as correções e a comunicação dos fatos são incluídas, mas também uma análise de causa raiz torna-se obrigatória para determinados casos.

NOVO 5.11.2 Quando forem identificados desvios e não conformidades, correções devem ser implementadas.

As correções foram adicionadas ao padrão aqui.

A princípio, o glossário (Apêndice 12) também deve ser observado, pois essas definições esclarecem alguns requisitos da norma.

A norma Norma IFS Food Versão 8 está disponível para download gratuito no  Site da IFS.

Parte 4: Linha do tempo e transição

A partir de 1º de outubro de 2023, o novo padrão V8 pode ser auditado voluntariamente. A versão 8 é obrigatória (exceto em casos especiais) a partir de 1º de janeiro de 2024. No caso de auditorias não anunciadas, as auditorias devem ser realizadas de acordo com a versão 8 se a janela de tempo iniciar em ou após 1º de outubro de 2023.

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A DQS é um organismo de certificação credenciado para a Norma IFS Food 8. Com auditores qualificados em todo o mundo, estamos à sua disposição. Contate-nos - teremos todo o gosto em discutir os seus planos!