Por quanto tempo posso continuar fornecendo os meus dispositivos médicos ao Reino Unido? Essa é uma das muitas perguntas. Resumimos os pontos-chave importantes para sua empresa.
A partir de 01 de Janeiro de 2021, as condições de enquadramento relativas à regulamentação dos dispositivos médicos no Reino Unido mudaram. Os fabricantes de dispositivos médicos terão de enfrentar novos desafios. Por exemplo, a introdução de dispositivos médicos no Reino Unido estará sujeita a uma série de mudanças, incluindo a necessidade de uma Pessoa Responsável no Reino Unido e a introdução de novas marcas de conformidade.
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Saiba mais sobre a regulamentação de dispositivos médicos no Reino Unido a partir de 1 de Janeiro de 2021.
- Impacto
- Legislação para a marcação CE
- Períodos de transição
- Marca de Conformidade UKAS
- Registo
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Autor
Mirjam Ruess
Como chefe da gestão de auditores, a Mirjam Ruess é responsável pela manutenção, formação contínua e expansão do nosso grupo de auditores. Isto inclui a aquisição e avaliação dos candidatos, bem como o fornecimento de competências técnicas de auditores para as autoridades responsáveis. Além disso, a Sra. Ruess é diretora administrativa adjunta e signatária autorizada da DQS MED, bem como gestora de produto para o quadro ISO 9001.
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