Poniżej chcielibyśmy przedstawić Państwu, jakie korzyści mają Państwo jako klient lub audytor z nami jako partnerem, co możemy Państwu zaoferować i kim w ogóle jesteśmy.

Zalety bycia klientem:

  • Od ponad 25 lat niezależny i kompetentny partner w zakresie oceny zgodności.
  • Sprawdzone doświadczenie w dziedzinie urządzeń medycznych.
  • Na całym świecie ponad 200 audytorów i ekspertów technicznych z około 1.200 klientami.
  • Doświadczenie przekraczające 10.000 audytów.
  • Przejrzystość ofert i wyników osiągnięć.
  • Szybka realizacja i wyróżniająca się orientacja na klienta.
  • Nasi przedstawiciele ds. obsługi klienta zapewniają ciągłość usług.
  • Sprawdzone procedury standardowe dla optymalizacji wyników biznesowych.
  • Wszechstronna i solidna wiedza ekspercka do praktycznego zastosowania w celu osiągnięcia wymiernej przewagi konkurencyjnej na coraz bardziej złożonym rynku.
  • Zaangażowanie w najwyższy stopień uczciwości i najwyższy poziom umiejętności zawodowych w zakresie ocen i ewaluacji.
  • Najwyższe standardy bezstronności dotyczące działań certyfikacyjnych.

Zalety bycia audytorem:

  • Program szkolenia audytorów organizowany przez nasz doświadczony DQS MED Auditor Management i w towarzystwie mentorów.
  • Możliwość rozszerzenia szkolenia na kilka przepisów / standardów oferowanych przez DQS MED.
  • Poszerzenie wiedzy dzięki współpracy i wymianie z doświadczonymi audytorami DQS (od specjalistów do menedżerów jakości).
  • Możliwość pracy z szerokim gronem klientów DQS MED (od małych firm do liderów rynku globalnego).
  • Poszerzanie wiedzy poprzez warsztaty, szkolenia i seminaria DQS MED.
  • Możliwość samodzielnego zatrudnienia na czas nieokreślony.
  • Możliwość wyjazdów na audyty krajowe i wewnętrzne.
  • Doświadczenie różnych stylów audytowania, w formie od corocznego nadzoru do niezapowiedzianych audytów lub przeglądów dokumentacji technicznej.
  • Elastyczne możliwości pracy mobilnej dzięki rozbudowanemu środowisku informatycznemu, dającemu możliwość wgrania online certyfikatów szkoleniowych lub dokumentów audytowych.
  • Konkurencyjny system wynagrodzeń.
b3s-krankenhaus-dqs-pfleger zeigt schluesselbegriffe
Loading...

What else we can do for you

Certyfikaty i akredytacje na podstawie

  • ISO 9001: Norma stosowana i uznawana na całym świecie w celu zapewnienia jakości procesów i wyników w celu poprawy czynnika konkurencyjności. Istotne dla: Każdego przedsiębiorstwa. Norma cieszy się dużym uznaniem w służbie zdrowia i pokrewnych systemach społecznych.
  • DIN EN ISO 13485: Zorientowana na proces, specyficzna dla branży norma oparta na ISO 9001 z dodatkowymi wymaganiami dotyczącymi bezpieczeństwa i identyfikowalności. Istotne dla: Producentów, dystrybutorów i dostawców usług w sektorze urządzeń medycznych.
  • ISO 15378: jest oparta na ISO 9001 i dodatkowo obejmuje wszystkie wymagania GMP (Good Manufacturing Practices) istotne dla podstawowych materiałów opakowaniowych. Istotne dla: Producentów pierwotnych materiałów opakowaniowych dla leków oraz producentów ze szczególnym uwzględnieniem higieny.
  • MDSAP: Otrzymaj dowód na zgodność regulacyjną Twojego QMS z normą i wymaganiami regulacyjnymi aż pięciu różnych rynków urządzeń medycznych: Australia, Brazylia, Kanada, Japonia i Stany Zjednoczone. Istotne dla: Producenta wyrobów medycznych o międzynarodowym zasięgu zainteresowanego minimalizacją zakłóceń wynikających z wielu audytów lub inspekcji regulacyjnych.
  • Rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745: Rady Europejskiej: Warunek konieczny do wprowadzenia wyrobów medycznych do obrotu w Unii Europejskiej. Istotne dla: Wytwórców wyrobów medycznych klasy wyższej niż I.
  • Program współpracy technicznej (TCP lll) - Tajwan: Taj wańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (TFDA) został zainicjowany w celu ograniczenia dublujących się audytów, a tym samym skrócenia czasu i kosztów poprzez wymianę tajwańskich raportów z audytów GMP i ISO 13485. Dotyczy: Producentów wyrobów medycznych starających się o dostęp do rynku tajwańskiego, którzy muszą wykazać zgodność z wymaganiami regulacyjnymi R.O.C.

Ponieważ stale rozszerzamy nasze portfolio produktów, odwiedź naszą stronę internetową, jeśli jesteś zainteresowany innymi standardami.

DQS Medizinprodukte GmbH - o nas

  • Niezależny i kompetentny partner w zarządzaniu dla firm każdej wielkości i we wszystkich branżach.
  • W 1995 roku założona jako centrum doskonałości DQS dla urządzeń medycznych i wyznaczona jako jednostka notyfikowana (numer identyfikacyjny 0297) zatwierdzona przez ZLG.
  • Założona w 2008 roku jako spółka zależna należąca w całości do DQS Holding GmbH.
  • Działa w obszarze dopuszczeń urządzeń medycznych i certyfikacji systemów zarządzania na rynkach ochrony zdrowia:
    • Organizacja audytująca uznana przez MDSAP od 2018 r.
    • Jednostka notyfikowana MDR (UE) 2017/745 od 2020 r.
    • Obecnie obsługuje ponad 1200 klientów z ponad 220 audytorami i ekspertami zlokalizowanymi na całym świecie

Grupa DQS

  • Ponad 80 biur w ponad 60 krajach, prowadzimy roboczą współpracę z ok. 25.000 klientów reprezentujących obecnie ok. 65.000 certyfikowanych obiektów w ponad 130 krajach w niemal wszystkich branżach.
  • Na całym świecie około 3.000 pracowników, w tym około 2.500 audytorów i ekspertów.
  • Jest dziś jedną z największych na świecie jednostek certyfikujących systemy.
  • Inne niemieckie spółki zależne DQS Holding GmbH z siedzibą we Frankfurcie nad Menem:
    • DQS GmbH
    • DQS CFS
Autor
Szymon Kurdyn
Kierownik jednostki notyfikowanej

Kierownik produktu ISO 13485

Szymon.Kurdyn@dqs-med.de

Loading...