Hieronder willen wij u laten zien welke voordelen u als klant of auditor met ons als partner heeft, wat wij u kunnen bieden en wie wij in het algemeen zijn.

Voordelen als klant:

  • Al meer dan 25 jaar een onafhankelijke en competente partner voor conformiteitsbeoordeling.
  • Bewezen expertise op het gebied van medische hulpmiddelen.
  • Wereldwijd meer dan 200 auditors en technische experts bij ongeveer 1.200 klanten.
  • Ervaring van meer dan 10.000 audits.
  • Transparantie met offertes en prestaties.
  • Snelle afhandeling en onderscheidende klantgerichtheid.
  • Onze klantendienstmedewerkers zorgen voor continuïteit van de dienstverlening.
  • Bewezen standaardprocedures voor het optimaliseren van de bedrijfsprestaties.
  • Uitgebreide en gedegen vakkennis voor de praktische uitvoering om tastbare concurrentievoordelen te behalen in een steeds complexere markt.
  • Toewijding aan de hoogste mate van integriteit en het hoogste niveau van professionele vaardigheden voor beoordelingen en evaluaties.
  • Hoogste normen van onpartijdigheid met betrekking tot certificeringsactiviteiten.

Voordelen van een auditor te zijn:

  • Auditor trainingsprogramma georganiseerd door ons ervaren DQS MED Auditor Management en begeleid door mentoren.
  • Mogelijkheid om uw opleiding uit te breiden over verschillende regelingen / normen aangeboden door DQS MED.
  • Uitbreiding van kennis door samenwerking en uitwisseling met ervaren DQS auditors (van specialisten tot kwaliteitsmanagers).
  • Mogelijkheid om te werken met een breed scala aan DQS MED klanten (van kleine bedrijven tot wereldwijde marktleiders).
  • Uitbreiding van kennis door middel van DQS MED workshops, trainingen en seminars.
  • Mogelijkheid tot een zelfstandig dienstverband.
  • Mogelijkheid om te reizen voor nationale en interne audits.
  • Ervaring met verschillende auditstijlen, in de vorm van jaarlijkse surveillance tot onaangekondigde audits of technische dossierbeoordelingen.
  • Flexibele mogelijkheden voor mobiel werken dankzij het uitgebreide IT-landschap, dat online uploadmogelijkheden biedt voor opleidingscertificaten of auditdocumenten.
  • Concurrerende compensatieregeling.
b3s-krankenhaus-dqs-pfleger zeigt schluesselbegriffe
Loading...

Wat we nog meer voor u kunnen doen

Certificeringen en accreditaties op basis van

  • ISO 9001: Wereldwijd toegepaste en erkende norm om de kwaliteit van processen en resultaten te waarborgen en zo de concurrentiefactor te verbeteren. Relevant voor: elke onderneming. De norm geniet een hoge mate van erkenning in de gezondheidszorg en aanverwante sociale systemen.
  • DIN EN ISO 13485: Procesgeoriënteerde, industriespecifieke norm gebaseerd op ISO 9001 met aanvullende eisen op het gebied van veiligheid en traceerbaarheid. Relevant voor: fabrikanten, distributeurs en dienstverleners in de sector medische hulpmiddelen.
  • ISO 15378: is gebaseerd op ISO 9001 en omvat daarnaast alle GMP (Good Manufacturing Practices) -eisen die relevant zijn voor primaire verpakkingsmaterialen. Relevant voor: fabrikanten van primaire verpakkingsmaterialen voor geneesmiddelen en fabrikanten met speciale aandacht voor hygiëne.
  • MDSAP: Ontvang bewijs dat uw QMS voldoet aan de standaard en wettelijke vereisten van maximaal vijf verschillende markten voor medische hulpmiddelen: Australië, Brazilië, Canada, Japan en de Verenigde Staten. Relevant voor: fabrikant van medische hulpmiddelen met internationale focus die geïnteresseerd is in het minimaliseren van verstoringen als gevolg van meerdere audits of inspecties van de regelgeving.
  • Verordening medische hulpmiddelen (EU) 2017/745: van de Europese Raad: voorwaarde voor het in de handel brengen van medische hulpmiddelen in de Europese Unie. Relevant voor: fabrikanten van medische hulpmiddelen hoger dan klasse I.
  • Technical Cooperation programme (TCP lll) - Taiwan: van de Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) is opgezet om dubbele audits te verminderen en daarmee tijd en kosten te besparen door de uitwisseling van Taiwanese GMP- en ISO 13485-auditrapporten. Relevant voor: fabrikanten van medische hulpmiddelen die toegang willen krijgen tot de Taiwanese markt en die moeten aantonen dat ze voldoen aan de R.O.C.-regelgeving.

Omdat we ons productportfolio blijven uitbreiden, kunt u onze website bezoeken als u geïnteresseerd bent in andere normen.

DQS Medizinprodukte GmbH - over ons

  • Onafhankelijke en competente management partner voor bedrijven van alle groottes en in alle branches.
  • In 1995 opgericht als DQS center of excellence voor medische hulpmiddelen en aangewezen als aangemelde instantie (identificatienummer 0297) goedgekeurd door de ZLG.
  • Opgericht in 2008 als volledige dochteronderneming van DQS Holding GmbH.
  • Actief op het gebied van goedkeuring van medische apparatuur en certificering van managementsystemen in de gezondheidszorg:
    • MDSAP erkende auditorganisatie sinds 2018
    • MDR (EU) 2017/745 aangemelde instantie sinds 2020
    • Bedient momenteel meer dan 1.200 klanten met meer dan 220 auditors en experts over de hele wereld.

DQS Groep

  • Meer dan 80 kantoren in meer dan 60 landen, we werken samen met ca. 25.000 klanten die momenteel ongeveer 65.000 gecertificeerde locaties in meer dan 130 landen in bijna alle industrieën vertegenwoordigen.
  • Wereldwijd ongeveer 3.000 medewerkers, waaronder ongeveer 2.500 auditors en experts.
  • Is tegenwoordig een van 's werelds grootste systeemcertificatie-instellingen.
  • Andere Duitse dochterondernemingen van DQS Holding GmbH, met hoofdkantoor in Frankfurt am Main:
    • DQS GmbH
    • DQS BiT
    • DQS CFS
Auteur
Doe John

Lorem ipsum dolor sit amet, consetetur sadipscing elitr, sed diam nonumy eirmod tempor invidunt ut labore et dolore magna aliquyam erat, sed diam voluptua. At vero eos et accusam et