Hoe lang kan ik mijn medische hulpmiddelen aan het Verenigd Koninkrijk blijven leveren? Dat is een van de vele vragen. Wij hebben belangrijke kernpunten voor u samengevat.

Vanaf 1 januari 2021 zijn de randvoorwaarden voor de regulering van medische hulpmiddelen in het Verenigd Koninkrijk veranderd. Fabrikanten van medische hulpmiddelen zullen te maken krijgen met nieuwe uitdagingen. Zo zal de introductie van medische hulpmiddelen in het Verenigd Koninkrijk onderhevig zijn aan een aantal veranderingen, waaronder de noodzaak van een UK Responsible Person en de invoering van nieuwe conformiteitsmerken.

Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz
Loading...

* Impact
* Wetgeving voor CE-markering
* Overgangsperioden
* UKAS Mark of Conformity
* Registratie