Wij zijn een certificeringsbedrijf en aangemelde instantie met meer dan 20 jaar ervaring in het gebruik van kwaliteit binnen de sector medische hulpmiddelen - gepersonaliseerd, flexibel en wereldwijd.
Onze geaccrediteerde certificeringen stellen spelers in de sector medische hulpmiddelen in staat om uit te breiden naar nieuwe markten en de waarde van hun producten, processen en kwaliteitsmanagementsystemen te verhogen. Van starters tot internationale industriereuzen, wij bieden onze klanten één aanspreekpunt voor alle certificeringsbehoeften, vereenvoudigen processen en zorgen voor naadloze naleving. Ondersteund door ons wereldwijde team van experts helpen we u door het landschap van regelgeving te navigeren en het volledige potentieel van uw producten te ontsluiten.
Ontdek meer over onze certificeringen voor medische hulpmiddelen: CE-markering (MDR (EU) 2017/745), MDSAP (Medical Device Single Audit Program), ISO 13485, ISO 15378, TCP III en meer.