인증 - 정의

인증은 "제3자"가 다음과 같은 요구 사항을 확인하는 것입니다. 국제 표준, 산업 사양 또는 기술 규칙을 충족합니다. 인증은 요구 사항의 충족 여부를 확인하는 적합성 평가를 기반으로 합니다. 이러한 평가의 대상은 예를 들어 제품, 프로젝트, 프로세스 또는 관리 시스템이 될 수 있습니다.

인증: certus facere(위도) = "안전한 것을 만들기 위해"

인증이라는 단어는 문자 그대로 "무언가를 안전하게 만들다"라는 라틴어 구문 "certus facere"에서 유래했습니다. "Making something safe"는 적합성 평가가 예를 들어 외부 감사를 통해 특정 요구 사항을 준수함을 보여주었다는 확인 또는 선언으로 표현됩니다. 외부에서 볼 수 있는 인증 증거는 해당 인증서입니다.

인증 프로세스

인증을 위한 필수 전제 조건은 DQS와 같은 유능한 제3자의 독립적이고 공정하며 객관적인 평가입니다.

인증의 맥락에서 인증 심사는 항상 지속되도록 설계된 인증 프로세스의 일부입니다. 여기에는 최소 3년의 기간을 포함하는 전면적인 시스템 감사 및 시스템 모니터링이 포함됩니다.

실제 인증 심사에서 당사 심사원은 일반적으로 클라이언트 위치의 현장에서 특정 표준 또는 일련의 규칙에 대한 적합성을 확인합니다. 예외적인 경우 인증은 원격 심사(현장 아님)로 부분적으로 수행, 대체 또는 보완될 수도 있습니다.

일반적으로 인증 심사는 심사 결과를 문서화한 심사 보고서로 끝납니다. 적합성이 확립되고 DQS 인증 위원회에서 확인되면 이는 문서인 인증서로 공식적으로 인정됩니다. 인증서의 범위와 유효 기간은 모두 인증서에 표시됩니다.

다른 인증은 무엇입니까?

시스템 및 제품 인증은 모두 DQS의 활동 분야와 관련이 있습니다. 전자는 일반적으로 인정된 표준, 산업 사양 및 기술 규칙에 따른 관리 시스템의 인증입니다. 또한 일반적으로 인증서가 발급되지 않는 프로세스 심사, 공급자 심사, 미스터리 심사 등과 같은 특수 영역에서 다양한 심사가 있습니다. 대신 고객은 확인 또는 보고서를 받습니다.

어떤 ISO 인증이 있습니까?

경영 시스템에 관한 ISO 표준은 회사에서 가장 먼저 번호를 매기는 것으로 알려져 있으며 무엇보다도 품질 경영 표준인 ISO 9001입니다. 2012년부터 모든 ISO 경영 시스템 표준은 점차 공통의 기본 구조인 상위 구조로 전환되어 두 가지를 단순화합니다. 통합 관리 시스템의 구현 및 감사 및 인증.

다음 관리 시스템 표준은 전 세계적으로 가장 널리 사용됩니다.

누가 인증을 받을 수 있습니까?

인증 가능한 표준, 사양 또는 기술 규칙에 따라 관리 시스템을 도입한 회사 또는 조직은 해당 문서에 지정된 요구 사항에 따라 승인된(공인된) 인증 기관의 감사 또는 인증을 받을 수 있습니다. 회사의 규모, 유형 또는 산업은 관련이 없습니다.

의료 인증은 누구에게 해당합니까?

법적 요구사항을 준수해야 하지만 필수 인증(예: 유럽 의료 기기법)이 적용되지 않는 의료 기기 제조업체, 공급업체, 병원 및 의료 관행과 같은 회사의 경우 ISO에 따른 품질 관리 시스템 인증 13485 및/또는 ISO 9001은 고객 요구 사항 및 이해 관계자에게 성능을 입증하기 위한 좋은 기반을 제공합니다. 사회 및 건강 관리 부문의 서비스 회사는 ISO 13485에 따라 인증을 받을 수 없습니다.

다른 국가 및 국제 표준(예: 의약품의 1차 포장재에 대한 ISO 15378 GMP 표준, 의료 서비스 서비스에 대한 ISO 15224)에 기반한 품질 경영 시스템의 도입 및 인증은 조직의 전략적 결정이어야 합니다. -장기적으로 시장 요구 사항도 증가합니다.

기업이 경영 시스템을 인증받아야 하는 이유는 무엇입니까?

인증은 관리 시스템, 프로세스 또는 제품의 효과와 효율성이 장기적으로 보장되어야 할 때 항상 회사에 유용하고 유익합니다..

DQS와 같은 독립적인 제3자에 의한 관리 시스템 인증은 단순히 표준 요구 사항에 대한 적합성을 확인하는 것 이상의 이점이 있습니다. 인증된 관리 시스템은 경쟁력과 궁극적으로 비즈니스 성공을 영구적으로 향상시키는 데 도움이 됩니다. ISO 인증을 통해 고객, 경쟁업체, 공급업체, 직원 및 투자자에게 인정된 표준 절차를 적용하고 있음을 보여줍니다. 그리고 회사가 장기적으로 효율적으로 관리되고 있음을 보여줍니다.

인증 감사 및 후속 연례 모니터링에서 갱신에 이르기까지 정기적인 인증 프로세스는 직원들 사이에 책임감, 헌신 및 동기 부여를 촉진하여 회사 내 전반적인 성과 향상으로 이어집니다.

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인증의 이점은 무엇입니까?

인증은 기업에게 시장 지위를 향상시킬 수 있는 기회를 제공합니다. 예를 들어, ISO 인증 품질 관리 시스템(ISO 9001)을 통해 회사는 인증서를 통해 높은 품질 표준을 입증할 수 있습니다. 또한 인증서는 무엇보다도 제품이 인증된 프로세스에 따라 제조되었다는 증거 역할을 하므로 제조물 책임 영역에서 추가 보안을 제공할 수 있습니다.

그러나 전체 인증 프로세스에서 해결할 수 있는 잠재적인 약점이 드러남에 따라 기업은 내부적으로 인증을 통해 혜택을 볼 수도 있습니다. 또한 모든 직원은 인증이 있을 때 지정된 표준을 준수하도록 권장됩니다.

한 눈에 보는 다른 장점:

  • 사람, 프로세스, 시스템 또는 제품 및 결과에 대한 외부의 총체적이고 중립적인 관점
  • 충동적인 감사로 인한 의사결정의 높은 확실성
  • 리더십 및 개선을 위한 프로세스의 효율성에 대한 확실성
  • 성능 증명으로 국제적으로 인정된 인증서
  • 이미지 및 경쟁력 향상

귀사에 대한 인증의 가치는 무엇입니까?

표준, 사양 또는 기술 규칙의 특정 요구 사항을 완전히 준수한다는 신호로 인증이 외부적으로 갖는 가치 외에도 전체 인증 프로세스에 대한 외부 감사는 내부적으로도 가치 있는 추진력으로 작용합니다.

모든 종류의 기업 및 조직(산업 기업, 숙련된 무역업자, 서비스 제공업체 또는 공공 기관) - 최고 경영진과 전체 경영진에게 리더십 프로세스의 효율성에 대한 확신을 제공하는 감사의 혁신적인 힘으로부터 모두 혜택을 받습니다. 변화하고 회사의 강점이 어디에 있는지 드러냅니다. 이 지식을 통해 제품, 서비스, 지속 가능성 또는 안전 측면을 목표 방식으로 개선하고 고객 요구 사항에 맞게 조정할 수 있습니다.

외부 인증 심사는 사각지대로부터 보호합니다. 이를 위해 우리는 각 조직의 개별 상황을 고려합니다. 회사 고유의 목표, 특수 프로세스, 비즈니스 활동의 복잡성, 다양한 성숙도 및 개별 요구 사항이 있습니다. 그리고 인증 감사에 인증서가 수반되면 새로운 공급업체 관계와 시장으로 가는 길도 열어줍니다.

인증 요구 사항은 무엇입니까?

인증은 항상 표준, 사양, 기술 규칙 또는 기타 요구사항에 따라 이루어지므로 해당 요구사항은 관리 시스템에서 이미 구현되어 사용 중이어야 합니다. 이것이 완전히 사실이고 다른 유보 사항이 적용되지 않는 것으로 평가 중에 결정되면 담당 DQS 위원회에서 인증 권장 사항을 발행합니다.

인증을 성공적으로 준비하려면 어떻게 해야 합니까?

인증을 원하는 회사는 기본 규정의 요구 사항이 대부분 충족되는지 확인해야 합니다. 이는 실제 인증 심사에 앞서 훈련된 심사원에 의한 내부 심사를 통해 수행되어야 합니다. DQS는 또한 필요한 경우 고객에게 해당 사전 심사, GAP 분석 또는 델타 심사를 제공합니다.

경영 시스템에 대한 인증 프로세스는 무엇입니까?

회사가 특정 표준에 따라 관리 시스템을 인증받기를 원하는 경우 DQS('제3자 감사')와 같은 독립적인 제3자가 결정한 이 표준의 요구사항을 준수해야 합니다.

국제 표준 ISO/IEC 17000에 따르면 인증의 기초가 되는 적합성 평가는 3단계를 제공합니다.

선택

계획 및 준비, 정보 수집 및 후속 결정을 위한 기초로 입력 변수.

결정

적합성 평가의 대상인 경영 시스템이 ISO 9001 또는 ISO 14001과 같은 표준의 요구 사항을 충족하는지 여부를 결정합니다.

평가 - 결정 - 확인

  1. 인증 감사 보고서 형식으로 제공되는 결정 결과에 대한 평가.
    평가를 기반으로 인증서의 확인 및 발급이 가능한지 여부를 결정합니다.
  2. 실제로 이 세 단계는 인증자에 따라 실행, 용어 및 해당되는 경우 추가 제품의 세부 사항이 다른 인증 프로세스에 통합됩니다.

관리 시스템에 대한 DQS 인증 프로세스에 대한 자세한 내용은 여기에서 확인할 수 있습니다.

인증은 얼마나 걸립니까?

인증할 관리 시스템의 범위, 인증할 개별 프로세스 또는 제품에 따라 심사 날짜는 인증 기관과 합의됩니다. ISO 9001과 같은 특정 관리 시스템 표준에 따른 인증의 경우 직원 수를 기준으로 IAF(International Accreditation Forum)의 고정 사양이 있습니다.

따라서 인증 심사에 필요한 시간은 매우 다양합니다. 소규모 조직의 경우 심사원이 하루 이내에 평가 결과에 도달할 수 있습니다. 대규모 국제 DQS 고객의 경우 10명 이상의 감사자와 전문가로 구성된 팀이 몇 주 동안 현장에 있을 수 있습니다.

종종 소위 "사전 심사"가 먼저 수행됩니다. 이것은 개선을 위한 강점과 잠재력을 식별하기 위한 초기 성과 평가 또는 진단의 역할을 할 수 있습니다. 불일치 또는 약점이 확인되면 일정 기간 내에 시정 조치를 계획하고 구현해야 합니다.

사전 심사가 유리한 결과를 가져오면 인증 심사를 실시할 수 있습니다. 심사 보고서가 기본 요구 사항에 대한 적합성을 확인하는 즉시 인증서를 받습니다. 인증은 항상 제한된 기간 동안 유효합니다. 만료되기 전에 재인증을 수행하여 규정 준수를 재확인하고 인증을 갱신할 수 있습니다.

ISO 인증 비용은 얼마입니까?

인증 비용은 전반적으로 수량화할 수 없습니다. 무엇보다도 조직의 규모, 직원 수, 감사 대상 위치, 관리 시스템의 복잡성 및 유형에 따라 다릅니다. 인증의 기반이 되는 표준도 비용에 영향을 미칠 수 있습니다. 저희에게 연락하시면 귀하의 개별 목표를 고려한 견적을 기꺼이 제공해 드리겠습니다.

ISO 표준에 따라 인증할 수 있는 사람은 누구입니까?

인증 기관은 DAkkS(독일 인정/승인 기관), ANSI 국가 인정/승인 위원회(ANAB), 영국 인정/승인 서비스(UKAS) 또는 기타 국가 인정/승인과 같이 전문 역량을 입증하기 위해 적합성 평가를 수행하도록 인정/승인을 받아야 합니다. 인정/승인 및 권한 부여는 또한 인증서의 국제적 비교 및 인정을 보장하는 데 결정적인 기여를 합니다.

인증 후에는 어떻게 됩니까?

ISO 경영 시스템 표준에 따라 발급된 인증서는 일반적으로 3년 동안 유효합니다. 일종의 나선형으로 진행되는 인증 프로세스는 첫 번째 해와 두 번째 해 이후에 이 기간 동안 두 번의 사후 심사를 제공합니다.

3년 후 인증서가 만료되기 훨씬 전에 재인증이 이루어집니다. 인증 프로세스는 처음부터 다시 시작되지만 초기 인증에만 필요한 시스템 분석은 없습니다.