EFFCI-ZERTIFIZIERUNGSSYSTEM KOSMETIK-GMP

화장품 GMP: EFfCI 인증 시스템의 새로운 버전의 변경 사항

타이즈 윌라에르트

Thijs Willaert (타이즈 윌라에르트)박사는 지속 가능성 및 식품 안전 부문의 마케팅 및 커뮤니케이션 책임자입니다.
10월 19 , 2017
# 소비재 및 HPC

2017년 9월, 유럽 화장품 성분 연맹 EFfCI는 새로운 버전의 EFfCI 인증 시스템을 출시했습니다. 이 기사에서는 인증된 회사가 새 버전으로 전환할 때 주의해야 할 사항을 요약합니다.

EFfCI 표준은 2005년 처음 발행된 이후 4번 수정되었습니다. 가장 최근의 개정은 EFfCI 표준의 기반이 되는 ISO 9001:2015의 출판에 의해 촉발되었습니다. EFfCI 시스템과 ISO 9001:2015의 조화로 인해 일부 변경 사항이 발생했지만 인증된 사이트에 대한 결과는 제한적입니다.

Timeline

2018년 말 이전에 전환을 완료하려면 2012 버전의 EFfCI 시스템 인증 사이트를 가능한 한 빨리 새 버전으로 마이그레이션하는 것이 좋습니다. 이는 2019년 1월 1일에 2012 버전의 모든 인증서가 만료되기 때문입니다. 유효성을 잃게 됩니다.

전환은 감시 또는 재인증 감사의 일부로 이루어질 수 있습니다.

Major changes

  • Like ISO 9001:2015, the new standard places a lot of emphasis on the context of the organization and interested parties
  • In the new version, it is a requirement to have an independent quality department
  • By integrating the standard and the guidance document, it has become more reader-friendly
  • The new standard emphasizes the need to have all the resources needed to successfully implement GMP requirements
  • If activities that are relevant to quality are outsourced, they must comply with GMP requirements
  • Any special storage conditions must be identified on product labels
  • The standard now includes a definition of the term "significant changes", which must be communicated
  • Certified sites must define the retention period of reserve samples
  • The scope of the certification scheme has been extended to logistics service providers. Using Appendix F, companies providing transportation or warehousing services can determine which requirements are relevant to them and which can be excluded
  • A sampling procedure is now possible for companies with multiple locations
저자
타이즈 윌라에르트

Thijs Willaert 박사는 지속 가능성 및 식품 안전 부문의 마케팅 및 커뮤니케이션 책임자입니다. 그는 또한 지속 가능성 보고서의 외부 감사를 위한 심사인이기도 합니다. 그의 관심 분야는 지속 가능성 관리, 지속 가능한 조달, 감사 환경의 디지털화입니다.

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