募集職種:品目(申請書等)の審査員として医薬品医療機器等法に基づく製品認証業務及びその関連業務
- 対象製品:管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品
QMS適合性調査(ISO13485の審査を含む)の業務行っていただく場合があります。
応募要件:資格:4年以上の医療機器若しくは体外診断用医薬品メーカ勤務、もしくは認証機関勤務(メディカル関連)
(大学院修了者の場合、経験等も含め2年以上の経験でも可能な場合があります)。
経験:医療機器若しくは体外診断用医薬品メーカにて以下の経験を持つもの。
- 薬事申請業務(承認、認証及び届出)
- 品質保証部門における業務
- 技術文書、手順書等の文書作成・校閲業務
- 研究開発分野における業務
または、認証機関での薬事認証業務の経験がある方
学歴:自然科学系の大学卒業以上
選考方法:書類選考、面接、適性検査
その他:請負契約 応相談
休日・休暇:休日:土曜、日曜、国民の祝日、年末年始(12月30日~1月4日)、年次有給休暇、慶弔休暇など
給与:資格、経験、能力を考慮します
賞与:あり
定年:60歳
再雇用制度:あり(当社規定により再雇用された場合、最長65歳まで嘱託として処遇)
就業場所:本社:東京都港区西新橋二丁目および全国各地(在宅勤務の場合)(当機関の審査員として認定されたのちは、居住地によっては在宅勤務を検討いたします)。