ISO 22716認証取得 - 化粧品GMP｜DQS｜ドイツ品質システム認証株式会社

化粧品、家庭用品、パーソナルケア製品の適正製造基準

ISO 22716は、化粧品の製造工程に関する要求事項を規定しています。適正製造基準（GMP）とは、化粧品や同様の衛生要件を持つ製品の製造において、品質保証の適切な開発と維持を意味します。ISO 22716に基づく化粧品GMP認証は、貴社のプロセスが適正製造規範に準拠していることを証明するものです。

製造プロセスの最適化

製品の安全性と品質の向上

責任リスクの軽減

顧客の信頼性向上

ISO 22716認証 - 化粧品、パーソナルケア製品、家庭用製品の高水準の製品安全性と品質のために

ISO 22716規格は、化粧品業界のために、化粧品業界によって開発されました。認証の目的は、統一された透明性のある仕様に基づいて、化粧品の安全性と品質を確保することです。
ISO 22716 には、化粧品の製造、モニタリング、保管、出荷に関する仕様が含まれています。これらの側面はすべて審査に含まれます。

ISO 22716は、化粧品業界のどの分野に適用されますか？

ISO 22716の認証は、特に化粧品完成品の製造業者に関連しています。この規格は、化粧品の原材料の製造業者には適用されません。

ISO 22716認証の目的は何ですか？

ISO 22716の最初の目的は、EU化粧品規則への適合です。これは、消費者のために、より高いレベルの製品安全性を確立することを目的としています。その根拠となるのが、いわゆる「製造管理及び品質管理に関する基準」です。

GMP（Good Manufacturing Practice）とは、一貫した品質保証が行われていることを意味します。企業は、科学的な手法を用いて、製品の潜在的なリスクを評価・査定します。そして、そこから品質や安全性のリスクを最小限に抑えるための適切な手順を導き出すのです。GMPの重要な要素は、すべての対策と結果を文書化することです。

ISO 22716認証プロセスとは？

最初のステップでは、お客様の会社、マネジメント・システム、および認証の目標について当社と話し合います。これに基づき、お客様の個別のニーズに合わせた詳細で透明性の高いお見積りを速やかにお出しします。

特に大規模な認証プロジェクトの場合、計画会議は、審査員を知るだけでなく、関係するすべてのエリアやサイトの個別審査プログラムを作成する貴重な機会となります。
また、事前審査では、お客様のマネジメントシステムの改善点や強みを事前に確認することができます。いずれのサービスもオプションです。

認証審査は、システム分析（審査ステージ1）と、貴社の文書、目標、マネジメントレビューの結果および内部監査の評価から始まります。このプロセスでは、お客様の品質マネジメントシステムが十分に構築されており、認証の準備が整っているかどうかを判断します。
次のステップ（システム審査ステージ2）では、審査員が現場のすべてのマネジメントプロセスの有効性を評価します。最終会議では、審査員が結果の詳細と貴社の改善の可能性を提示します。必要に応じて、行動計画が合意されます。

認証審査の後、DQS社の独立した認証委員会が審査結果を評価します。審査結果を文書化した審査報告書が発行されます。すべての規格要求事項が満たされていれば、国際的に認められた証明書が発行されます。

認証審査後も、貴社が規格の重要な基準をすべて満たしていることを確認するために、当社は毎年サーベイランス審査を実施しています。これにより、貴社のマネジメントシステムおよびビジネスプロセスの継続的な改善を的確にサポートします。

ISO 22716認証の有効期限は最大3年です。適用される規格要求事項への継続的な適合を保証するため、有効期限の前に再認証が行われます。準拠後、新しい認証書が発行されます。