医療機器メーカーで、技術文書が完成していますか?今すぐ提出したいですか?ここでは、それに関する重要な情報を提供します。

医療機器を上市するためには、製造業者はその医療機器に適用される適合性評価手続きを適用しなければなりません。技術文書の提出にあたり、DQS Medizinprodukte GmbHは、(EU) 2017/745医療機器規則(MDR)付属書IIおよび付属書IIIの要件に基づく情報を作成しました。

MED Präsentationsfolien
Loading...

More about submission of a technical documentation according to EC Regulation 2017/745:

  • 行政情報
  • テクニカルドキュメンテーション
  • 書誌情報
著者名
マイケル ボーテ

Michael Botheは、Active  Devicesのの責任者であり、主任審査員も務めています。また、DINおよびDKEで標準化に携わり、顧客向けの継続教育活動もコーディネートしています。統合審査、適合性評価手順のプロセス最適化などに関心を持つ。

Loading...