クラス「Ir」の再利用可能な外科用器具を製造していて、新しい法的要件について知りたいとお考えですか?それなら、私たちはあなたにぴったりのものを用意しています。
DQS Medizinprodukte GmbHは、クラスlrの再利用可能な外科用器具の取り扱いについて、医療機器規制(EU)2017/745の要件に基づく情報を作成しました。この情報は、定義、一般条件、品質管理システムに関する要求事項などを網羅しています。
Learn more about reusable surgical instruments of class "Ir" according to MDR
- 定義
- 分類規則
- 法的枠組み
- 適合性評価手順
- QMSの要求事項
- 技術文書
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著者名
マイケル ボーテ
Michael Botheは、Active Devicesのの責任者であり、主任審査員も務めています。また、DINおよびDKEで標準化に携わり、顧客向けの継続教育活動もコーディネートしています。統合審査、適合性評価手順のプロセス最適化などに関心を持つ。