規格とは、製品、サービス、プロセス、システムなどに対する要求事項を、それぞれ文書で定めたものです。したがって、規格は、商品の交換、産業内、品質や環境保護などの管理において重要な機能を果たします。このような文書により、取引相手は商品の交換において共通の規格を参照することができます。規格に基づき認証されることで、製品やサービスの比較可能性や安全性が高まります。

DIN EN ISO規格とは何ですか?

主にドイツ国内で使用される国家規格、または国際規格の準備のために発行される規格です。DIN規格はベルリンのドイツ標準化機構(DIN)により発行されています。文書に規格略語「DIN EN」が含まれている場合、それは欧州規格(EN)のドイツ語版であり、欧州標準化機構(CEN)の全加盟国に受け入れられています。

文書番号の前に「DIN EN ISO」が付いている場合、国際標準化機構(ISO)の世界的に適用可能な文書に相当します。例としては、環境管理システムに関するDIN EN ISO 14001や、エネルギー管理システムに関するDIN EN ISO 50001などがあります。ISO規格がそのまま国家規格として採用された場合、それは「DIN ISO」規格となり、例えば、情報セキュリティの DIN ISO 27001がこれにあたります。

多くの場合、その適用は推奨にとどまり、その使用は自主的な判断に基づいています。例えば、品質マネジメントシステムの実施と認証のためのISO 9001がそうです。しかし、対応する認証書が取引関係の前提条件となっている場合、任意性はある程度制限されることがあります。しかし、例えばドイツにおける火災安全規制の遵守のように、立法者や当局が規格の適用を義務化している分野もある。例えば、ドイツの防火規制を遵守するために、DIN 14095は建築物の防火計画に関する要求事項を定めています。

規格はどのように作られるのですか?

原則として、規格は誰でも策定・申請することができます。しかし、多くの場合、団体や企業によって申請されます。しかし、発行されて有効になるまでは、専門家のコミュニティで議論され、専門家はその実行可能性を検証することができます。

ドイツのDIN文書の発行までの道のりは、以下のようになります。

  1. 標準化の開始
    標準化案は、DINの3,600の委員会のいずれかに提出され、処理される。
  2. 初稿と討議
    委員会は、すべての専門家が合意しなければならない初稿を作成する。その内容について公開討論が行われます。企業や消費者は、それぞれの委員会に専門家として参加する機会があります。コストをできるだけ抑えるため、委員会に代表者を派遣するのは通常、団体である。つまり、すべての企業が個別に専門家を派遣する必要はないのです。
  3. 草案の公表
    草案が専門家に公開された後、2〜4ヶ月の期間が始まります。この期間内に、草案に対するコメントや批判を行うことができる。コメントは検討され、さらに異論がなければ、文書が公表される。


遅くとも5年後には、規格の内容が現在の技術水準(例えば、テクノロジー)にまだ対応しているかどうかを判断するための見直しが行われる。適合させる必要がない場合、その文書は次の見直しまで有効である。レビューの結果、既存の形式の規格がもはや十分に使用できないことが判明した場合、その文書は改訂されるか、場合によっては廃止されます。

DIN EN ISO規格はどのような構造になっていますか?

ドイツでは、規格の構造および設計は、それ自体、標準化作業のすべての原則を規定するDIN 820という規格に従います。

また、マネジメントシステムに関する規格は、核となる内容や核となる用語が同一の、いわゆるハイレベル構造(HLS)と呼ばれる統一された基本構造が適用されます。これは、トピックごとに異なる規格要求事項の整合性を高め、既存の(統合)マネジメントシステムとの統合を容易にするために、ISOが2012年に導入したものである。

新しい文書は、通常、その内容が同一の構造になっています。要求事項の章の数は、対象のニーズに応じて決定される。規格には1つ以上の附属書があり、その内容は規範的または情報的なものであることがあります。例として、よく知られた品質マネジメント規格であるISO9001の構成が挙げられる。

(国内) 序文
0.はじめに
1.適用範囲
2.規範となる参考文献
3.用語(ISO 9000:2015参照)
4章~10章・要求事項の部分、PDCAサイクルの適用
4.組織の状況
5.リーダーシップリーダーシップ
6.プランニング
7.サポート
8.オペレーション
9.パフォーマンス評価
10.改善
付録A(参考)
付録B(参考)
参考文献

規格はどのように識別されるのですか?

発行された規格はすべて、DIN、DIN EN、DIN EN ISO など、通常、発行者の略称に基づいて1つ以上の規則群に割り当てられています。さらに、特徴的な文書番号があります。例えば、マネジメントシステムに関する大規模で認証可能なすべてのISO規格は、9001、14001、45001、50001、27001などの01で終わります。例えば、DIN 820-1(標準化作業-第1部:原則)のように、文書番号の後にハイフンを付け、個々の部分を識別する番号を付けることで部分規格を参照することができます。

規格の指定がどの程度詳細であるかによって,発行日を表示することもできる。この目的のために,文書番号の後にスペースを入れずにコロンを付け,その後に直接4桁の発行年,ハイフン,2桁の発行月を付ける。なお、草稿や仮版の表示には、さらに別の指定規則があります。

知っておくと便利なこと

現在、ドイツには34,000以上のDIN規格があります。これらはすべて出版社であるBeuth Verlagから発行されています。そのため、ネジから通学かばんに至るまで、消費者が日常的に使用する製品の大部分が規格化されています。また、管理システムや持続可能性の遵守に関する規格もある。DINによると、地域経済は年間約170億ユーロの利益を得ているという。

ドイツで最もよく知られている規格のひとつに、DIN規格のA4判があります。これは1922年にDIN Aシリーズの一部として開発され、DIN 476に規定されています(現在、AシリーズはDIN EN ISO 216に含まれています)。この規格により、すべての書類や筆記用具のサイズが統一され、どのプリンターやフォルダーでも問題なく使用できるようになりました。

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専門知識と信頼

35年以上の経験を持つ私たちは、自社のアイデンティティと使命を確立してきました。私たちは、監査と認証におけるプロセスとマネジメントシステムのスペシャリストです。

著者名
Ute Droege

DQS expert for quality management systems, long-time auditor and experienced trainer for ISO 9001.

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