いつまで英国に医療機器を供給し続けることができるのか。 これは多くの疑問の一つです。重要なキーポイントをまとめました。

2021年1月1日より、英国における医療機器の規制に関する枠組み条件が変更されました。医療機器メーカーは新たな課題に直面することになります。例えば、医療機器を英国に導入する場合、英国責任者の必要性や新たな適合マークの導入など、多くの変更点があります。

Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz
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* 影響
* CE マーキングに関する法制度
* 移行期間
* UKAS 適合マーク
* 登録