品質マネジメントシステムという言葉の背景には、「内面が輝いていないものは、外面も輝きません」という考え方があります。企業内部が円滑に機能してこそ、お客様をはじめとする重要な利害関係者(ステークホルダー)の要求を満たすことができます。高い品質レベルを維持するためには、誤りをことごとく正すだけでなく、再発を防止することが必要です。そのためには、品質マネジメントシステム(QMシステム、QMSとも呼ばれる)が一貫して実践されていることが必要です。

品質マネジメントシステム。プロセス指向の設計と組織

品質マネジメントシステムは、さまざまなコーナーから始まります。組織構造、手順、プロセス、そして企業における個別の品質要求を満たすために必要なリソース。

専門的なQMSの助けを借りて、体系的な品質管理を可能にする枠組み条件を定義します。組織構造、プロセス、すべての品質タスクの遂行を正確に定義することで、品質に関するリソースと手段をより適切に調整、計画、測定できるようになります。

これをサポートするのが、国際的に有効で認知度の高い「基本的な」品質マネジメント規格ISO 9001:2015、略してISO 9001です。 ISOはInternational Organization for Standardization(国際標準化機構)の略です。9001は規格の番号です。2015は、2015年に最終改訂された規格という意味です。

QMシステムに関するこの規格は、企業のすべてのプロセスの目標プロセス指向の設計を可能にします。お客様の期待を考慮し、ISO9001を導入することで、あらゆる資源の無駄を省き、品質面でプロセスを継続的に改善することができます。

ISO 9001:2015-11を参照してください。品質マネジメントシステム-要求事項

ISO 9004持続可能な成功を達成するための手引き

ISO 9004ガイドは、ここでもサポートを提供します。このガイドは、認証のための独立した規格ではありませんが、持続的な成功を達成し、品質マネジメントシステムの成熟度レベルを決定するための助けとなります。

このように、両規格のプラス効果を組み合わせた企業は、プロセスをより効果的・効率的にするだけでなく、従業員の日常業務もより容易にすることができます。作業工程が単純に効率化されるのです。

ISO 9004:2018-08 :品質マネジメント - 組織の品質 - 持続的な成功を達成するためのガイダンス。

マネジメントツールとしての品質マネジメントシステム

専門的なマネジメントシステムを導入することは、重要なビジネスプロセスをネットワークで結び、その最適な相互作用を保証することにつながります。なぜなら、問題や機会は、多くの場合、プロセスの非機能的な相互作用の中にこそ隠されているからです。

したがって、品質マネジメントは、他のマネジメントシステムと同様に、トップマネジメントのための専門的なツールなのです。マネジメントツールとして、マネジメントシステムは、プロセスの計画、管理、監視、改善Plan-Do-Check-Actモデル)のための体系的なアプローチを提供することができます。このようにして、透明性を高め、社内の複雑さを軽減し、確実な行動を可能にするのです。

しかし、マネジメントシステムの恩恵を受けるには、願望や意志だけでは十分ではありません。また、一貫性を持って粘り強く取り組むことも必要です。

ISO9001規格に基づく品質マネジメントシステム

品質マネジメントに関連して、今日特に重要なのはISO 9000ff規格シリーズです。この規格は、品質マネジメントシステムをどのように構築し、継続的に改善していくべきかについて、要求事項を定め、具体的な情報を提供しています。

専門的な品質マネジメントシステムは、いくつかのサブアスペクトから構成されています。

  1. 品質目標に関連するすべての活動 および決定
  2. 品質目標を達成するためのすべてのプロセス 及び資源
  3. 品質業務を制御 管理 するためのすべての要素および担当者

QMS:品質マネジメントシステムにおけるISO9001の意義は何ですか?

ISO9000シリーズは、品質マネジメントシステムの基礎として最も有名であり、国際的に認められている規格です。ISO 9001は、あらゆる産業、あらゆる種類や規模の組織に対する品質要求事項を定めています。

この規格は、どのような企業でも「品質」を取り組みの中核に据えることができることを強調しています。ISO9001は、お客様のニーズに合わせて、個別にマネジメントシステムを設計する機会を提供します。なぜなら、この規格は、QMSの枠組みの中で何を規制すべきかを定めているからです。しかし、これをどのように行うべきかは書かれていません。

したがって、品質マネジメントシステムは、顧客要求事項を満たすために、お客様の組織に合わせて独自に正確に調整する必要があります。このようにして、品質がすべての事業活動の基礎となるのです。

品質マネジメントシステム:規格の要求事項

この規格は、品質マネジメントシステムに関する普遍的な要求事項を定めています。

  1. 起業家の成功は、PDCAサイクルによる継続的改善の原則に基づく。
  2. 組織には明確な品質目標と戦略が必要である。
  3. プロセスは透明で効率的でなければならない。
  4. 結果は測定可能で、文書化されなければならない。
  5. 経営層が品質に責任を持つ。
  6. 企業全体とその環境が注目される。

導入以来、この規格は継続的に発展してきました。この発展により、品質という概念がいかに変化したかが明らかになりました。過去には製品や結果に焦点が当てられていましたが、今日では顧客やプロセスに焦点が当てられています。

QMシステム導入の基本は、組織構造とビジネスプロセスを透明化することです。そうすることで、エラーの原因を特定し、排除することができます。企業経営を成功させるには、体系的かつ明確な方法で管理・指導することが必要です。ここで役立つのが、すべての利害関係者の期待に応えながら、継続的にパフォーマンスを向上させるためのマネジメントシステムです。

これを実現するために、ISO9000では品質マネジメントの7つの原則を記述しています。

  1. 顧客志向
  2. リーダーシップ
  3. 人々の参画
  4. プロセス指向
  5. 改善
  6. 事実に基づく意思決定
  7. 関係性管理

品質マネジメントシステムの課題とは?

品質マネジメントシステム(QMS)の最も重要な仕事は、「品質のための仕事」を管理することです。その先にあるのは、もっと多くの仕事です。それは...

  1. 企業を品質という観点から説明 する
  2. 企業活動全般の機会およびリスクを特定 する
  3. 相互関係を文書 化し、知識を創造する。
  4. 会社のすべての関連部門をリンク させる

市場、顧客、ステークホルダーに対して、「品質」を核とした取り組みを行う。

品質に関する課題や要因を体系的に捉えることで、まったく新しい視点から自社を知ることができます。プロセスや手順がより透明化され、俊敏になります。また、課題や変化への対応もよくなります。

組織を明確に把握することで、品質マネジメントの最も重要なタスクを容易に遂行することができます。

  • すべての企業目標の特定と詳細化
  • 目標達成のための全プロセスとリソースの計画的な調整
  • 品質向上による価値創造
  • 経営層による信頼性の高い意思決定
  • 外部からの影響に対応する能力
  • 顧客ロイヤルティと従業員ロイヤルティ

これらの成功要因は、どの企業にとっても極めて重要です。品質マネジメントシステムは、明確な見出し、具体的な論拠、そして方向性を提供します。包括的かつ体系的な概念としての「品質」は 、組織が自らの足並みを揃えるための指針となる価値観となります。

品質マネジメントシステムはどのように構成されていますか?

品質マネジメントシステムを導入する場合、組織全体を考える必要があります。現状を説明するだけでも、より品質を高めるために最も重要な相互関係が明らかになります。次のような要素が中心となります。

  1. 従業員。従業員:従業員は品質に関してどのような機能を果たさなければならないのか?品質プロセスにおける従業員の責任は何か?具体的な改善案がない状態で、どのようにエラーに注意を促すことができるのか?自分の担当する領域では、どのような対策が重要か?
  2. プロセスや活動。あ なたの会社は、全体としてどの程度顧客志向、品質志向で仕事をしていますか?改善の必要があるのはどこですか?どのような活動が品質目標を促進し、どのような活動が目標を妨げているか?異なるプロセスをどのようにリンクさせる必要があるか?トップマネジメントによる仕様の定義が明確であればあるほど、より効率的にプロセスを設計することができます。
  3. 方法と手順。品質特性はどのように決定され、評価されるのか?企業はどのようにして品質を維持し、向上させることができるのか?どのような手段が有効で、試行錯誤を経てきたのか?また、どのような継続的な取り組みが必要なのか?
  4. 機械や設備。設備や機能は、製品品質や工程品質の要求を満たしているか?生産)工程は完全に噛み合っているか?
  5. 情報・知識情 報・知識:関係者は常に最新の知識を持っているか?情報・知識:関係者は常に最新の知識を持っているか、情報交換や情報検索が自由にできるか?第三者(ステークホルダー)への品質努力の伝達はどうなっているか?
  6. 組織単位。品 質プロセスが社内のあらゆる場所で支障なく機能するように、異なる組織単位がつながっているか?
    品質マネジメントは、組織全体を俯瞰するものである。
  7. システム社内の品質プロセスを他のシステム(議員、サプライヤー、業界パートナーなど)にどのように伝達し、品質が企業の境界で停止しないようにしているか?

品質管理とは、組織全体を見渡すことである。

これらすべての側面が役割を担っています。だからこそ、品質マネジメントシステムは企業規模の問題ではありません。QMSは常に意味のあるものです。しかし、企業の規模と複雑さが増すにつれ、持続的な成功のためにますます重要になります。QMSがなければ、責任者は品質対策を総合的に管理することができません。

会社のすべての従業員は、自分が最終的に顧客の利益になるような貢献ができるかどうか、またどのように貢献できるかを知っておく必要があります。顧客の要求がQMシステムに強く根付いていればいるほど、システムの成功への寄与は大きくなります。

品質。内面が輝いていないものは、外面も輝きません。

品質マネジメントシステムの利点は何ですか?

企業の手順やプロセスを体系的に整え、管理することで、効率と信頼性の向上につながります。これは、組織が以下のような機能的な品質マネジメントシステムを確立しているからです。

  • 組織とプロセスを明確にする(初めて)。
  • 明確な責任の明確化
  • 機会の明確化
  • リスクを最小化する
  • コストを削減する
  • 競争優位性の創出
  • 知識の生成、配布、保存
  • イメージの向上
  • 将来の生存を確保する
  • 従業員のモチベーションを上げ、維持する
  • 長期的な顧客の維持と発展

品質マネジメントシステムがこれらの利益を達成する前に、規格の要求事項を自社で慎重に確立する必要があります。認証取得は、そのための良い機会です。

品質マネジメントシステムの認証は、どのように進められるのでしょうか。

企業が品質マネジメントの認証を受けることができる規格はさまざまです。最も一般的なものは、ISO 9001、ISO 13485(医療機器のQM)、IATF 16949(自動車産業の品質)です。認証取得により、QMSが機能し、測定可能な成功を収め、企業の発展のために生きていることを証明することができ、それは企業の品質能力を証明する最高の証となります。

このため、DQSの ような中立的な認証機関が、貴社の品質マネジメントシステム(QMS)を審査し、QMSを機能させるためのあらゆる側面について審査します。認証書は一定期間(通常3年間)有効です。この間、特に継続的な改善を目的としたモニタリング審査が実施されます。

認証の有効期限が切れる前に、認証の継続を希望する場合は、新たに審査を受けなければなりません。これにより、品質マネジメントを包括的かつ継続的な改善プロセスとして理解していることを証明することができます。

認証取得はいくつかのステップを経て行われます。

  • 認証、手続き、要求事項に関する説明会
  • 認証機関の全費用とサービスの一覧を記載した見積書の提出
  • 試運転と弱点の特定を目的としたオプションの事前監査
  • システム分析および文書評価
  • 改善の可能性の特定を含む包括的な審査
  • 評価、報告書、認証書の発行
  • 年次サーベイランス審査
  • 再認証

現場で最大の効果を発揮するために、DQSは各認証を個別に計画し、特定の状況、お客様の目標、成功要因に合わせます。私たちは常に、お互いを知り、隠れたコストのない有益なオファーを提供することから始めます。

また、貴社のQMシステムを新たなレベルまで引き上げたいとお考えですか?経験豊富なDQSのエキスパートが、喜んでお手伝いさせていただきます。

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DQS. Because not all audits are the same.

ISO 9001に基づく品質マネジメントシステムの認証に関するご質問はございませんか?詳細な情報を入手することができます。無料でお問い合わせください。

DQS - マネジメントシステム認証のパイオニア

ドイツマネジメントシステム認証協会(DQS)は、1985年にDGQ(ドイツ品質協会)とDIN(ドイツ標準化協会)により、ドイツ初のマネジメントシステム認証機関として設立されました。

マネジメントシステムとプロセスに焦点を当てた唯一の主要な認証機関です。このように、私たちは長年にわたって先駆的な役割を担ってきました。例えば、1986年、DQSはマネジメントシステムに関する世界で最も重要な規格であるISO9001に準拠したドイツ初の認証を発行しました。

1991年には、当時のTGA GmbH(現在のドイツ認定機関DAkkS)から、ドイツで初めてISO 9001/2/3の認定を受けました。現在では、約100の国際規格と国内規格をカバーするサービスを提供しています。私たちの規格は、常にチェックリストが終わるところから始まります。私たちの言葉を信じてください。

専門知識と信頼

ご注意:当社の記事および資料は、長年にわたるマネジメントシステムおよび監査人の社内専門家によってのみ執筆されています。内容に関して著者に質問がある場合は、当社までご連絡ください。あなたとお話しできることを楽しみにしています。

著者名
Ute Droege

DQS expert for quality management systems, long-time auditor and experienced trainer for ISO 9001.

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