ハイレベル構造（HLS）は、マネジメントシステム規格に統一された構造と類似したコアコンテンツを与えるために、国際標準化機構（ISO）により導入されました。この背景には、規格横断的な構造によって、異なるISO規格の整合性を向上させるという狙いがあります。
また HLS は、将来の規格開発のガイドラインとしても機能し、長期的にはすべての ISO 規格が、同じ包括的な構造、共通の中核要件、共通の用語や定義を含むようになります。
ハイレベル構造の 規則及び中核的な内容は、現在のISO/IECの附属書「マネジメントシステム規格の調和されたアプローチ」（附属書SL）で入手可能です。
ISOで公開されている指令：Annex Sのダウンロード
ハイレベル・ストラクチャーの定義
ハイレベル構造（HLS）とは、ISOマネジメントシステム規格の構造や要求事項を共通項とし、規格の調和を図る、新規規格開発のための指針である。ISO は、HLS により、核となるテキスト、用語、定義の統一を図るという目標も追求しています。しかし何よりも、共通の基本要求事項は、企業におけるマネジメントシステムの統合を促進します。
これにより、マネジメントシステムを無駄なく効率的に維持しながら、関係者のすべてのニーズと期待に効果的に応えることができるのです。その他のキーワードは以下の通りです。組織の状況、リーダーシップとコミットメント、プロセス指向、リスクベースアプローチなど。
HLS の構造
ハイレベル・ストラクチャーは、トップマネジメントと組織のコンテクストに強く焦点を当てている（第4章、第5章）。基本構造は常に10章から構成されています。
- スコープ
- 規範となる参考文献：両セクションには、規格固有の文言が含まれ、目的を定義しています。
- 用語と定義。付録SLに示された一般的な用語と、規格に特有の用語を参照する。
- 組織の状況： 内部及び外部の事項、関連する利害関係者のニーズと期待、マネジメントシステム及びその適用範囲についての理解。
- リーダーシップ：経営トップの責任とコミットメント、方針、組織機能、役割、責任、権限
- 計画：リスクや機会を管理するための方策、品質目標、それを達成するための計画
- サポート：必要なリソース、能力、意識、コミュニケーション、文書化された情報
- オペレーション：業務計画、ガバナンス
- パフォーマンス評価：監視、測定、分析、評価、内部監査、マネジメントレビュー
- 改善： 不適合、是正処置、継続的改善。
個々の規格のサブチャプターは、規格の主題に特化した内容を中心にテーマによって異なります。例えば、品質マネジメント規格であるISO9001は、環境マネジメントシステム規格であるISO14001よりも第5章以下のサブチャプターの数が多くなっています。
第4章から第10章は、マネジメントシステムの認証に特に関連性が高く、特にPDCAサイクル、ひいては継続的改善プロセスもここに含まれるからである。
知っておきたい重要なことHLS と PDCA
ハイレベル構造の各章は、Plan-Do-Check-ActのPDCAサイクルに基づいている。PDCAの各フェーズには、以下の章が割り当てられています。
- 計画4章、5章、6章
- 行う。7章と8章
- チェックする第9章
- 行動する第10章
どの規格が「ハイレベル構造」を採用していますか？
現代のISOマネジメントシステム規格はすべて、共通の基本構造である「ハイレベル構造」に基づいています。これには、
品質管理に関するISO規格が含まれます。ISO9001
環境保護。ISO 14001
労働安全衛生。ISO 45001
エネルギー管理。ISO50001
情報セキュリティ。ISO27001
共通の構造を持つ統合マネジメントシステム-その進化
2018年8月末のエネルギーマネジメント規格ISO 50001の発行により、ISOマネジメントシステム規格のビッグ5の最後もハイレベル構造（HLS）を備えることになった。この基本構造では、マネジメントシステムの中核的要求事項の統一された基本テキストや、共通の呼称や基本的な定義も定められています。こうすることで、異なるシステムがより容易に融合し、一つの統合されたマネジメントシステムとなるはずである。
2013年に情報セキュリティ規格ISO 27001が登場したとき、より重要なISO規格の中で最初にHLSをベースにした規格となりました。しかし、共通の基本構造がより多くのユーザーに知られるようになったのは、2015年のISO9001（品質マネジメント）、ISO14001（環境マネジメント）の大幅改訂以降である。2018年3月にはISO45001（労働安全衛生）、8月にはISO50001（エネルギーマネジメント）が追加されました。
現在では、共通の基本構造である「ハイレベル構造」によって、統合マネジメントシステムは格段に効率化されたと言えるでしょう。例えば、ISO 9001に準拠したマネジメントシステムがハイレベルストラクチャーに基づいて構築されている組織は、さらなるトピック固有の要求事項を統合して実施する際に、顕著な優位性を発揮しています。
ハイレベル構造の利点と効果
例えば、品質管理と情報セキュリティの組み合わせのように、複数の規格を統合したマネジメントシステムへの適用が非常に容易になる。これは、適用されるすべての規則の基本的な要件が満たされている場合に特に当てはまります。つまり、それぞれの規格の要件が既存のマネジメントシステムに完全に統合されており、したがって企業の一般的なビジネスプロセスにも統合されているのです。
以下は、主な利点の概要です。
- 統一された構造と同一のコアテキスト、用語、定義の使用により、ユーザは規格を容易に理解することができます。
- 標準化されているため、他のマネジメントシステムをより迅速に既存のシステムに統合することができる。
- HLS では、品質、環境、情報セキュリティなど、複数のマネジメントシステムの導入がより簡素化され、より効率的になります。また、作業の重複や文書化の労力も軽減されます。
- 統合されたマネジメントシステムにより、監査（内部および外部）をより簡単に、または同時に複数の規格に従って実施することができ、相乗効果を利用することができます。
共通構造の統合マネジメントシステムには、デメリットはないのですか？
関連するマネジメントシステム規格である ISO 9001、ISO 14001、ISO 27001、ISO 50001 は、構造や内容の面で既に一定の共通性を持っていましたが、HLS まで、異なる一連の規制の要求事項を企業の隅々まで統合することが、まったく不可能ではないにしても、はるかに容易になる構造を作り上げませんでした。これは、特にISO 45001のハイレベル構造による労働安全衛生のケースで顕著です。
企業が共通の構造を持つ統合マネジメントシステムを使用する場合、統一された構造からも、用語からも、何ら不利益を被ることはないのです。また、企業の文書化された情報において、その用語が使用されなければならないという要求もありません。
ISO 9001:2015 では、2 つの情報提供のための附属書を見つけることができます。これらは要求事項を含むものではありませんが、推奨されるものです。
- 附属書A: 新しい構造、用語及び概念の明確化。
- 附属書B: 品質マネジメント及び品質マネジメントシステムに関する他の国際規格。
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著者名
Ute Droege
DQS expert for quality management systems, long-time auditor and experienced trainer for ISO 9001.
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