EU - 医療機器規則2017/745(MDR)。

MDRに基づく適合性評価手続きについては、企業規模、拠点数、製品の複雑さなどを考慮し、個別に時間単位で費用を算出します。

ドイツにおけるDQS Medizinprodukte GmbHのサービスに対する2023年3月1日現在の時間給は、以下のとおりで、これに法定付加価値税が加算されます。

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CE Marking

欧州経済領域における医療機器の販売または流通のための認可についてもっと知りたいですか?

著者名
Szymon Kurdyn
Head of Notified Body

Product Manager ISO 13485

Szymon.Kurdyn@dqs-med.de

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