1986年、品質マネジメントがまだ黎明期にあった頃、DQSはドイツで最初のISO 9001認証書を発行した（当時はまだドラフト版であった）。品質保証システムのモデルとして「ISO 9000」シリーズの規格が初めて発行されたのは、1987年のことであった。これが、マネジメントシステムにおける連綿と続くサクセスストーリーの始まりだった。この成功した品質規格の開発は、DQSの歴史と密接に結びついている。
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認証可能なマネジメントシステムによって品質能力を実証するというコンセプトは、現在有効な約100万件のISO 9001認証の存在を考えれば、疑問の余地はないだろう。今日の企業は、品質マネジメントシステムがトップマネジメントのための効果的なツールであることを知っています。品質マネジメントシステムは、透明性を高め、複雑さを軽減し、確実な行動を可能にする。しかし、マネジメントシステムは、DQSのような中立で独立した第三者機関による審査と認証を受けることで、より大きな成果を上げることができます。なぜなら、ISO 9001の歴史が明確に示しているように、マネジメントシステムは、製品やサービス、ひいては企業の業績に対して必要な信用を生み出すからです。
DQSは、ドイツ初のマネジメントシステム認証機関です
ドイツ標準化協会（DIN）とドイツ品質協会（DGQ）は、1983/84年にドイツで大きな議論を呼んだある問題に取り組みました。それは、マネジメントシステム認証機関の設立に関するものでした。そのために、最も重要な業界団体と何度も議論を重ねました。当初はかなり難色を示したものの、最終的には支持の意思表示をした。
1985年2月1日、「IS0 9000ファミリー」の最初のドラフトが発表される5ヶ月前に、DQSはDeutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Qualitätssicherungssystemen mbHとして業務を開始しました。これにより、ドイツ初、世界で3番目のマネジメントシステム認証機関となりました。ISO 9001とDQSの歴史が35年を経た今日、品質保証システムがマネジメントシステムになって久しいですが、私たちは今でも品質にこだわり、社名に「Q」を掲げています。
DQSが設立された当時、ドイツは当時品質保証システムと呼ばれていたものの認証を最初に行った国の一つでした。1990年、DQSは現在のIQNet協会の設立メンバーとして参加しました。これは、業界の国際化が進むことを考慮したものでした。
現在、世界191カ国、100万社の企業が、認証された品質マネジメントについて同じ言葉で話しています。139カ国では、DQSと会話している。
1991年、DQSはドイツで初めて、当時のTGA GmbH（現在のDeutsche Akkreditierungsstelle GmbH、DAkkS）からISO 9001/2/3の認定を受けた認証機関です。現在では、約100の国際規格と国内規格をカバーするサービスを提供しています。DAX上場企業の約3分の2が、DQSの長年の顧客です。
ISO 9001規格とその歴史
の歴史は DIN EN ISO 9001は、言ってみれば1979年のISO/TC176の設立から始まります。国際標準化機構（ISO）の技術委員会は、世界的に通用する普遍的な品質マネジメント規格を開発することになった。ベースとなったのは、BSIが1975年から開発していた、すでにあるイギリスの規格「BS 5750」である。この英国規格は、戦後のイギリスの軍事・政治環境にルーツがある。しかし、この規格の最初のドラフトが発表されるまでに、さらに6年の歳月を要した。したがって、1985年はISO9001の「実際の」誕生であり、正式な発行は1987年になってからとなる。ISO9001のマイルストーンを早送りで見てみよう。
1985
ISO 9000 シリーズの規格（ISO 9000/1/2/3/4）の最初の草案が発行される。
1986
1986年8月28日、DQSはダルムシュタットのHottinger Baldwin Messtechnik GmbHに対し、DIN ISO 9001のドラフト版に基づいてドイツ初のISO 9001認証を発行しました。これは、ISO 9001の歴史における重要なマイルストーンとなりました。
1987
ISO 9001/2/3シリーズ規格は、品質保証システムの実証モデルとして20要素で構成され、ドイツではDIN ISO規格として発行されています。
- DIN ISO 9001 企業の全領域における品質保証を実証するためのモデルとして。設計、開発、生産、組み立て、カスタマーサービスなど、企業のあらゆる分野で品質保証を実証するモデルとしてDIN ISO 9001があります。
- DIN ISO 9002は、生産と組み立てにおける品質保証の提示のためのモデルとして。
- 最終検査における品質保証の提示のためのモデルとしてのDIN ISO 9003。
数多くの国家規格（業界規格）が廃止され、この新しい国際規格シリーズが採用されました。このように、意図した調和は成功した。また、多くの国で、規格は法的に規定された適合性評価手順の重要な要素として政府から承認されました。長い間抵抗していた業界団体も、今ではこの規格をよく見ている。さらに、自動車、医療機器、航空、食品などの分野では、より厳格な規格を導入した。ISO 9000ffシリーズは、現在でもIATF 16949（自動車）のような特定分野のマネジメントシステム規格のモデルとなっています。
1994
ISOの規格は、通常5〜6年ごとに定期的に見直されます。この見直しの中で、それぞれの規格が現在の技術水準にまだ合致しているかどうか、改訂されるべきかどうか、あるいは廃止されるべきかどうかが判断される。定期的な見直しの目的は、規格の要求事項が組織を取り巻く現状に適合していることを確認することである。このように、ISO 9001の歴史は、継続性と信頼性という特徴も持っている。
ISO 9001の最初の改訂は1994年に行われました。しかし、その時は、主に編集や概念的なもので、わずかな調整が行われただけでした。
2000
ISO 9001:2000 - 一方、2000年の改訂では、ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003が統合され、一つの規格として抜本的な見直しが行われた。
1990年代にQA＝品質保証からQM＝品質マネジメントに変わり、プロセス指向が導入されたことは、ISO 9001の歴史の中でさらに重要な2つのマイルストーンとなりました。保証から管理への概念の転換は、企業実務におけるその重要性に対応するものであった。こうして、ISO 9001はついにトップマネジメント、すなわち、「適切な企業経営」が実際に責任を負う場所に位置づけられた。DQSは、プロセス指向がISO 9001に定着するずっと以前から、この種の審査を開始しており、多くのサービス企業に品質マネジメントへの扉を開くことになったのである。
改訂された規格は、より理解しやすい言葉で書かれるようになりました。そのため、あらゆる業種、特にサービス業で使いやすくなった。内容的には、従来の20要素に代わって、プロセス指向の構成となった。また、顧客満足度をより重視し、コアプロセスを指向したことも新しい特徴である。適用されない要求事項（例えば開発）は、規格第7章の「許容される除外事項」の定義に従って、除外することが許されました。品質マネジメントの現代的な理解と実務上の重要性は、「品質マネジメントの8原則」に盛り込まれた。
2008
ISO 9001:2008 - ISO 9001の第4版の発行は2008年に行われた。変更の大部分は、記述の明確化により、適用を容易にすることを主な目的としています。規格の基本的な構成と戦略的な方向性は変わっていません。また、要求事項にも基本的に変更はありません。
2015
ISO 9001:2015 - 2015年9月の改訂で、ISO 9001の歴史は書き続けられる。規格は、2012年以降すべてのISOマネジメントシステム規格の基礎となっている、マネジメントシステムの中心的要求事項や共通の呼称及び定義について統一されたコアテキストを持つ基本構造、いわゆるハイレベル構造に適合されました。主な革新的な点は
- 組織の文脈」、すなわち企業の内部環境と外部環境
- 関連する利害関係者への配慮
- トップマネジメントの責任の重視
- いわゆる予防措置に代わるリスクベースのアプローチ。
- 初めて資源として名付けられた「組織の知識」。
エクスカーション
他のマネジメントシステム規格との互換性
ISOは、異なるマネジメントシステム規格の適用における互換性を促進するため、長い準備作業を経て2012年にいわゆるハイレベル構造（HLS）を採用し、ISO/IEC指令第1部ISO補足文書に組み込んだ。コアテキストは、既知のすべてのマネジメントシステム規格に共通する基本的な要求事項を指しています。ISO規格によっては、ISO14001（環境）、ISO45001（労働安全衛生）、ISO27001（情報セキュリティ）のように、トピック固有の要求事項によって補完されています。また、用語が統一されていることで、異なる規格の適用が非常に容易になります。このように、異なるマネジメントシステムを既存のマネジメントシステムに統合することも、より簡単にできるようになるはずです。
ビジネスへの貢献は35年も続いている DQSとISO 9001
DQSの歴史は、ISO 9001の歴史と発展に密接に関係しています。2020年、DQSは35周年を迎えました。1985年に規格の最初のドラフトが発行されたことを誕生年とするならば、これはISO 9001にもある程度当てはまります。この規格は、今日に至るまで、成功した企業が市場での成功を確保するために最新の品質管理システムを使用しています。毎年行われる監査で得られた知見は、企業の組織やプロセスの構造を継続的に改善するものであり、これにも大きく貢献しているのです。
なぜDQSの認証にするべきなのか？
DQSは1986年8月にドイツで最初のISO 9001の認証を発行しました。従って、DQSはISO 9001の歴史と密接に関係しています。それ以来、私たちはお客様とともに、効果的なマネジメントシステムと持続可能なビジネスの成功のために、人々を通じて、そして人々のために、努力を続けてきました。このため、DQSは、ビジネスと科学の分野で経験を積んだ専門家や管理職のみを審査員として採用し続けています。
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著者名
Frank Graichen
Standards expert and long-standing DQS auditor for ISO 9001 with diverse activities as a passionate keynote speaker, sought-after trainer, moderator, and author of publications on standards and management systems.
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