パンデミックの際には、現地でのマネジメントシステムの審査が不可能な場合や、限られた範囲でしか実施できない場合が多いです。このような状況下では、適切な情報通信技術を用いて遠隔地で実施される、リモート審査が、救済措置となります。以下の記事を読んで、IATFが2020年10月に作成した、リモート審査を実施するための要件を確認してください。

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マネジメントシステムの評価および認証のために遠隔地で実施される審査であるリモート審査は、2020年初頭に新型コロナウイルス感染症の拡大に伴い、多く受け入れられるようになりました。このことは、DQS社の顧客調査 でも改めて確認されました。結局のところ、企業への通常のオンサイト審査がほとんど不可能な時代であっても、登録証は維持されなければならず、予定された審査は実施されなければなりません。パンデミック以前にも、この審査方法は、審査員が実際に立ち会わなくても成功しました。このことは、マネジメントシステムの審査に関する国際的に有効なガイドラインであるISO19011:2018においても、以前から多くの地域でオンサイト審査の代替として遠隔審査が規定されていたからです。

IATFとリモート審査

自動車の国際規格であるIATF16949は、半年ほど前までこの代替審査方法を否定されていました。しかし、2020年10月、国際自動車タスクフォース(IATF)は、一時的には現状に適応し、COVID-19-REVISION-5により、IATF16949についてもリモート審査を実施するのに適した条件を整えました。ただし、ISO9001 (品質管理)やISO27001(情報セキュリティ)などのISOマネジメントシステム規格と比較すると、リモート審査の可能性は限られています。

IATFリモート審査を実施するための必須条件は、新型コロナウイルス感染症に直接起因していると証明されていることです。この場合に限り、DQSのような認証機関はIATFの仕様に基づいてリモート審査を行うことが認められます。この背景には、リモート審査の可能性により、計画された、あるいは許容された期間を超えることを防ぐことができるということがあります。

また、自動車部門では、IATF審査の計画時に新型コロナウイルス感染症のために停止している生産施設や、部品を生産していない生産施設に対する特別な規制が存在します。ただしこの場合、認証機関は、状況を評価し、必要に応じてIATF審査の工数を新たに算出するために、お客様から適切な情報を入手しなければなりません。当初予定していた審査を放棄する場合は、IATFに通知しなければいけません。

リモート審査の実施

自動車規格IATF16949では、次のような場合にリモート審査を実施することができる。

  • 生産拠点
  • 拡張生産拠点を含む
  • リモートサポートサイト

IATFリモート審査は、以下の審査タイプに適用できます。

  • 初回認証審査(ステージ1審査およびステージ2審査)。ステージ2審査をリモートで実施する場合、登録証の有効期間は12ヶ月を超えてはならず、登録証の有効期限は1日早くなります。その後の審査は、更新審査とみなされます。
  • サーベイランス審査
  • 更新審査
  • 移行審査
  • 特別な理由による審査、いわゆる特別審査

認証機関は、IATFリモート審査のために以下の原則を適用しなければなりません。

  • IAF ID 12 - 遠隔審査の原則
  • IAF MD 4 - 審査及び評価目的のための情報通信技術(ICT)の使用に関する義務的文書
  • 「Measures Coronavirus Pandemic (COVID-19) - Revision 5」の附属書A - IATFリモートオーディットの要件

IATF審査 - 実施のためのオプション

 

  • 100%オンサイト
  • 一部リモート(離れた場所からの審査)、一部オンサイト
  • 100%リモート

審査工数を決定するには、リモートでの審査に必要な工数を考慮しなければいけません。IATFは、「コロナウイルスのパンデミック対策」の中で、IATF16949 のリモート審査であっても、使用されている技術が規則に準拠しているかどうか、あるいは各審査員のアプローチが準拠しているかどうかを判断するために、必要に応じて「立会」をすることができます。立会審査を拒否することはできません。

IATFリモート審査における審査員のスキル

リモート審査で重要な要素は、リモート審査に関わる関係者のスキルです。審査員も顧客も、望ましい結果が得られるようにするためにITのインフラストラクチャーが重要になります。また、審査結果が客観的なものであることも保証されなければいけません。

そのため、IATF審査をリモートで行う審査員は、例えば自動車産業の現場での審査など、対象となる企業やそこでの雰囲気に精通している必要があります。さらに、リモート審査では、通常のオンサイト審査とは異なる質問手法が必要な場合もあるため、審査員は豊富な経験とリモートでの審査手順を身につけておかなければいけません。

このテーマに関する当社の最新の顧客調査では、DQS審査員について次のような結果が得られています。

顧客の97%が当社の審査員のアプローチを「有能」と認識し、「あまり有能ではない」と認識したのはわずか3%でした。

さらに、本質的な側面と特別な要件を以下のようにまとめることができます。

  • 紛争案件や批判的に評価される事象(不適合)がないこと
  • IATFリモート審査の参加者数は制限されるべきである
  • 個々の「セッション」は、最大2時間に設定し、その後に休憩を取ること。そうしないと、慣れない状況の中で集中力が低下するためです。したがって、リモート審査の計画には、従来のオンサイト審査と比較して、やや多めの時間を設定する必要があります

リモート審査の利点

 

  • 移動時間の大幅な短縮
  • 訪問できない場所でも、審査ができる
  • 世界中の専門家が同時に参加できる
  • 審査員とその従業員の個人的なリスクが最小限に抑えられる(例:健康と安全のリスク)
  • 移動の制限がない
  • データ収集からデータ分析までの時間的な遅れを最小限に抑えることができる
  • 審査員の確保など、障害が発生した場合の柔軟性が高い
  • CO2 排出量の削減による持続可能性への貢献

使用する通信技術の要件

使用される情報通信技術(ICT)は、リモートで実施されるすべての審査において特別な役割を果たします。文書IAF MD 4:2018は、このための拘束力のある仕様を規定しています。この文書はIAF(国際認定フォーラム)が発行しており、ICTの使用における中心的な側面を世界的に規制しています。

IATF審査に加えて、他のISOマネジメントシステム規格の認証のための審査にも影響を与える主な要求事項は以下の通りです。

  • 電子媒体で送信される情報のセキュリティと機密性の確保
  • 審査員と顧客の間でICTの使用について合意していること
  • 審査員によるICTに関連したリスクと機会の特定。事前に状況を確認します
  • 必要なITが整備されていること
  • 望ましい結果が得られるようにICTを操作するための、関係者のスキル

これには、お客様や審査員が適切なハードウェアおよびソフトウェア(タブレット、ウェブカム、WiFiハブ、またはWebEx、GoToMeeting、画像編集プログラムなどのITツール)に精通していることや、安全で安定した接続のために十分な帯域幅が確保されていることなどが含まれます。

自動車分野のその他の仕様

  • DIN EN ISO/IEC17021 - 適合性評価を目的としたマネジメントシステムの審査および認証を行う認証機関に対する要求事項
  • DIN EN ISO19011 - マネジメントシステムの審査のためのガイドライン
  • 71 SD 6 021 (IAF MD 5) - 品質及び環境マネジメントシステムの審査のための審査時間の決定に関する拘束力のある文書
  • 71 SD 6 016 (IAF MD 4) - 認定された認証機関によるマネジメントシステムの審査におけるコンピュータ利用監査技法(CAAT)の使用に関する拘束力のある文書
  • IATF - コロナウイルスのパンデミックに対応した世界的な免除と措置 COVID-19、附属書Aには、IATF16949一連の規則のためのリモート審査の実施に関する要件が含まれている。

結論 - IATF審査のリモート実施

リモート審査は、わずか1年で当たり前のことになりました。今日では、従来のオンサイト審査に取って代わることができる、認められた審査方法となり、その結果、登録証の維持に貢献しています。したがって、リモート審査は、従来のオンサイト審査を補完する有効な手段となります。審査中に追加の専門知識を活用したり、複数のサイトをコスト効率よくカバーするために組み合わせたり、認証要件を満たすために必要な場合や現状に応じて完全にリモートで審査を行うことができます。

ISO規格の以前から提供されてきたリモート審査は、2020年秋以降、自動車規格 IATF16949にも(少なくとも一時的には)適用されます。ただし、計画されたオンサイト審査が明らかに新型コロナウイルス感染症に起因して失敗した場合、および登録証の維持が危険にさらされる場合に限ります。また、その適用については、慎重に判断する必要があります。すべての状況を遠隔地で適切に評価できるわけではありません。そのため、DQS社は、貴社の状況、認定機関や当局の要求事項、および実施に伴うリスクを事前に調査します。

リモート審査を実施する際には、上記の規格およびガイドラインに記載されている特別な要件を遵守する必要があります。これらの要求事項は、使用する情報通信技術(ICT)と各審査員の経験に焦点を当てており、これらはリモート審査の成功に最も影響を与える2つの要因です。

さらに、リモート審査には、審査の計画および実施に関する追加ルールが適用されます。審査の種類によっては、リモート審査に基づいて発行された登録証の有効期間にも適用されます。要求事項の詳細は、いわゆる「コロナウイルス・パンデミック対策(COVID-19)-改訂5版」の付録Aに記載されています。

 

経験と信頼

IATF16949 は、自動車業界では国際的な品質基準とみなされています。ISO/TS16949:2009の後継規格として、2016年10月に発行されて以来、このグローバルな業界にとって事実上のチケットとなっています。ISO/TS16949技術仕様書は、1999年3月に初めて発行されました。2000年2月にIATFによる認定とVDA-QMCによる承認を受け、DQS社はこの自動車規格の世界的な最初の認証機関の一つとなりました。

当社のテキストおよびホワイトペーパーは、長年の経験を持つ当社の規格専門家または審査員によってのみ執筆されています。テキストの内容、当社の審査、著者への認証についてご質問がありましたら、お気軽にお問い合わせください。

著者名
Torsten Schwarz

DQS standards expert, lead auditor and product manager for automotive regulations.

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