DQSは、欧州医療機器の承認やヘルスケアにおけるマネジメントシステムの認証の分野で、さまざまなサービスを提供しています。

日本の薬機法に関してはこちらをクリックしてご確認ください。

MDSAP- 医療機器シングル監査プログラム

Medical Device Single Audit Program(MDSAP)は、認証プロセスを通じて、最大5つの参加国の規制要件への準拠を証明する機会を提供します。オーストラリア、ブラジル、日本、カナダ、米国です。このプログラムの利点は、医療機器の登録における実績が認められるだけでなく、参加当局による現地調査の軽減にもつながることです。

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

DQS MEDプレゼンテーションスライド

Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
Loading...

DQS Medizinprodukte GmbH, DQSグループのメンバー

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

認証機関および/またはノーティファイドボディの変更

ISO 13485

ISO13485:2016は、顧客と適用される規制規定の両方の要求を一貫して満たす医療機器および関連サービスを提供する組織の能力を実証するための品質マネジメントシステムの要件を定義しています。

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

会社概要 - DQS Medizinprodukte GmbH

Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
Loading...

DQS Medizinprodukte GmbH, DQSグループのメンバー

Blog
medizin-explore-dqs-technologie im krankenhaus mit medizinern im hintergrund
Loading...

2021年6月9日 DQS は泉工医科工業株式会社様に対し、「MDD」の認証を行いました。

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

認証機関および/またはノーティファイドボディの変更

CEマーキング

MDR(EU)2017 / 745

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

会社概要 - DQS Medizinprodukte GmbH

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

DQS MEDプレゼンテーションスライド

Blog
Loading...

MDR のクラス「Ir」の再使用可能な外科用器具はどうすればよいのでしょうか?

Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
Loading...

DQS Medizinprodukte GmbH, DQSグループのメンバー

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

技術文書を提出する際の注意点

Blog
unparteilichkeit-ueber-uns-dqs-richterhammer auf holztisch mit waage und gesetzbuechern im hintergrund
Loading...

英国のEU離脱と医療機器市場への影響

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

MDRでは、ソフトウェアはいつ医療機器になるのですか?

Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen
Loading...

MED抜き打ち監査

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

認証機関および/またはノーティファイドボディの変更

Blog
digitalisierung-explore-dqs-ein datendiagramm
Loading...

曲線が平坦になる?2023年以降、ノーティファイドボディにMDR認証のビッグウェーブが押し寄せる

Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen
Loading...

CEマーキング抜き打ち審査対応の注意点

Blog
Loading...

MDRの標準料金の価格表

医薬品の一次包装材料

ISO 15378

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

会社概要 - DQS Medizinprodukte GmbH

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

DQS MEDプレゼンテーションスライド

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

認証機関および/またはノーティファイドボディの変更