Ein Chef spricht mit vier Mitarbeitern
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System certification

ISO9001(品質マネジメント)やISO14001(環境マネジメント)などの国際規格や、その他のルールにより、組織における関連するマネジメントシステムの設計に要件が課せられています。システム認証は、これらの要求事項が満たされているかどうかを、独立した認定機関である認証会社が検証するものです。

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Conformity assessment procedure for medical devices

適合証明書は、例えば規格の要件など、特定の要件が満たされていることを証明するものです。マネジメントシステム監査の手引きであるISO 19011では、まず「客観的証拠」について述べています。これは、「何かの存在や真実を確認するデータ」です。

Ärzte gehen im Krankenhauskorridor
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CE certification for medical devices

DQS MEDによる医療機器のCE認証は、必要な検査と規制に適合した製品の提供により、先進国市場の未開拓の可能性を開拓することができます。 また、選択した市場におけるリスクと法的義務を軽減することができます。

Ein Mann arbeitet am Laptop
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Certificate validation

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