航空宇宙産業における品質
航空宇宙産業において国際的に認められた品質証明
OEMの要求事項の充足
IAQG OASISデータベースへのコンピテントサプライヤーとしての掲載
トレーサビリティとエンドツーエンドの検証
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EN9100 / 9110 / 9120に準拠した品質管理とは？
航空宇宙産業向けの一連の規格は、以下の3つのパートに分かれています。
EN9100:2018-航空宇宙，宇宙及び防衛製品及びサービスを設計，開発及び提供するすべての製造業者，並びに自社の製品及びサービスに対する保守，予備部品または材料の提供を含む納入後の活動を提供する組織用
EN9110:2018- 民間および軍事用航空宇宙製品および製品のメンテナンスまたは継続的耐空性サービスの提供を主業務とする組織、および自己責任の下または生産活動とは実質的に異なるメンテナンス、修理、オーバーホール活動を行う相手先商標製品メーカー（OEM）のためのものです。
EN9120:2018- 部品，材料及び組立品を購入し，これらの製品を航空宇宙及び防衛産業の顧客に再販売する販売業者及び仕入業者向け。EN9120は、製品を購入して少量に分割する組織や、製品に関する顧客または政府指示のプロセスを調整する組織も対象としている
この規格に規定された要件は、契約上および適用される法律や規制上の要件に追加されるものであり、これらに代わるものではありません。航空宇宙部品に加工処理を行う場合、EN9100またはEN9110に準拠した認証が必要です。
9100シリーズの世界的に認められた規格には、規格名の前に、地域的に責任のあるIAQGセクターの名称が記されています。ヨーロッパはEN、アメリカはAS（例：AS9100）、日本・アジア・パシフィックはJISQ/SJAC（例：JISQ9100またはSJAC9100）です。内容的には同一であり、世界中で同等と認められている規格です。
注意：これらはISO規格ではありません。ISO 9100シリーズは、ガラス容器のクロージャーに関する規格です。
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EN/AS9100/9110/9120の改訂について
このため、EN ISO9001:2015からの革新はすべて採用されていますが、トップマネジメントの代表は依然として必要とされています。また、お客様の品質管理に関するEN9100 ff規格の要求事項があります。
- 適切なコンフィギュレーションマネジメントプロセスの実施
- 初回サンプル検査
- リスク管理
- 航空宇宙産業の企業におけるサプライチェーンとライフサイクルを通しての検証およびマーキング/トレーサビリティ
- 納入された製品に欠陥が発見された場合の報告の義務付けとコンティンジェンシー・プランの確立
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EN9100認証はどのような会社に適していますか？
航空宇宙・防衛産業は、顧客要求事項及び適用される法令・規制要求事項を満たし、又は超える安全で信頼できる製品及びサービスを顧客に提供し、顧客満足を確保するために継続的に改善しなければなりません。
この産業の責任が大きくなっていることを考えると、最高水準の信頼できる技術を維持することがこれまで以上に重要となっています。航空宇宙産業のグローバル化と、それに伴う地域や国の要求・期待の多様化は、この目標をさらに複雑なものにしています。
組織は、世界中のそしてサプライチェーンのあらゆるレベルの外部サプライヤーから製品とサービスを獲得するという課題に直面しています。一方、外部のサプライヤーは、異なる品質要件や期待を持つ複数の顧客に製品やサービスを提供しなければならないという課題に直面しています。
そのため、この規格シリーズの厳しい品質基準を実証的に満たすことが、より一層重要になります。
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EN9100のメリットは何ですか？
EN9100 ff認証の利点が一目でわかります。
- OEM（相手先ブランド製品製造）要求事項への適合が目に見える形で示される
- IAQGのオンライン航空宇宙サプライヤー情報システム（OASIS）データベースに、有能なサプライヤーとして掲載されます。国際的に認められた認定証の証明となるのは、この項目だけです
- 品質マネジメントシステムによる製品・工程情報の明確な構造化による経済的利益
- プロセスおよびその結果の継続的な改善をサポートする、拘束力のあるプロセスと責任
- リスクベースの思考と完全な検証を企業文化として定着させる
- 規範や法的規制のある分野からの要求事項の統合
- 顧客、ビジネスパートナー、ステークホルダーからの品質マネジメントシステムに対する強い信頼性
- 構成管理などにより、要件/仕様や製品の構造化、リリース、修正を明確に追跡できることによる透明性
DQSは関連するセクターマークを含んでおり国際的に認知されています。
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EN9100に準拠した認証を行うことができるのは誰ですか？
航空マネジメントシステムを認証するためには、それぞれの認証機関自体がEN9104に従って認定され、IAQGによるOASISデータベースに登録されている必要があります。DQSは、DAkkSおよびANABの認定を受けており、EN91xxに基づく審査及び認証を行う権限を有しています。
＊EN 9104規格の大幅な改訂により、2023年には業界の認証機関はいくつかの根本的な変更を経験することになる。これは主に、認証構造、審査時間の計算、新しいOASISデータベース（バージョン3）を介した報告に適用されます。
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EN9100認証はどのように進められるのですか？
認証取得のためには、まず、貴社、貴社の現在の品質管理、EN91xx認証の目標について、弊社にご相談いただくことが必要です。この話し合いに基づき、貴社のニーズと要件に合わせた個別の提案をさせていただきます。
これらのステップは、認証のための実際の審査を準備するものです。プロジェクト・プランニングは、大規模なプロジェクトでは、サイトやエリアに対する審査のスケジュールや実施内容の調整に有効です。また、事前審査では、システムの長所や改善の可能性を事前に確認することができます。
認証審査は、システムの分析・評価から始まり、貴社のマネジメントシステムが認証取得に適しているかどうかを判断します。次のステップでは、現場のDQS審査員が適切な規格を使用して、マネジメントプロセスの有効性を評価します。その結果は、最終会議で発表されます。必要に応じて、アクションプランが合意されます。
審査終了後、DQSの独立した認証委員会により審査結果が評価されます。すべての要求事項を満たしている場合、EN9100 ffに準拠した登録証が発行されます。
システムの重要な構成要素は、毎年現場で再度審査されます。このようにして、マネジメントシステムとビジネスプロセスの継続的な改善が適切にモニタリングされます。
EN9100 ffに基づく認証は、最大3年間有効です。有効期限が切れる前に、適用される規格の要求事項に引き続き適合していることを確認するために、再認証が行われます。適合が確認されると、新しい登録証が発行されます。
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EN9100の認証の費用はいくらですか？
これらの理由から、EN9100に基づく航空宇宙産業および航空分野の認証にかかる費用は、一括して提示することができません。貴社・貴団体に合わせた個別のご提案をさせていただきます。
EN9100認証取得のための費用の概要をお伝えするためには、事前にお客様の組織とAQMSの範囲について正確な情報が必要です。これにより、オーダーメイドの提案をお送りすることができます。こちらから直接お問い合わせいただければ、担当者がアドバイスさせていただきます。
EN9104-001の改訂後、EN91xxに基づくマネジメントシステムの認証にかかる費用は、特に以下の基準に基づいて計算されます。審査に応じて、これらの基準は、コストの削減、通常、増加に基づいています。
1.貴社のマネジメントシステムはどの程度複雑ですか？
ここでは、サイトの数と構造、組織とそのマネジメントシステムの複雑さが考慮されます。
2.2. AQMSの適用範囲内にある貴社のコアプロセスは何か？
この時点で、貴社が製品開発に携わっているかどうかが、必要な審査工数を決定する上で重要な役割を果たす。
組織におけるリスクは何ですか？
リスク分析は、初回認証の前に実施し、各サーベイランスまたは再認証審査の前に必要に応じて更新する必要があります。
リスク分析には、認証範囲内の各サイトについて、以下を含む組織のパフォーマンスに関する情報を含めるものとする。
- 組織の製品またはサービスを顧客に定刻に引き渡すこと
- 納入された製品またはサービスが、顧客の要求事項に適合していること
- PEARと関連する重要業績評価指標（KPI）
- 顧客からの苦情とプロセスの有効性レベル（該当する場合）
- 規制要求事項のレベル
- マネジメントレビューや内部審査の結果を含む、マネジメントシステムの成熟度と有効性
- 製品、プロセス、または活動に関連するリスク（例：設計、安全性、信頼性、または複雑さなど）
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なぜDQSなのか？
- 地域、国内、国際的なスペシャリストによるパーソナルでスムーズなサポート
- 柔軟な契約期間と明確なコスト
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