Qui di seguito desideriamo illustrarvi quali vantaggi avete come clienti o auditor con noi come partner, cosa possiamo offrirvi e chi siamo in generale.
I vantaggi di essere cliente:
- Da oltre 25 anni un partner indipendente e competente nella valutazione della conformità.
- Comprovata esperienza nel settore dei dispositivi medici.
- Oltre 200 auditor ed esperti tecnici in tutto il mondo con circa 1.200 clienti.
- Esperienza superiore a 10.000 audit.
- Trasparenza con i preventivi e i risultati ottenuti.
- Rapidità di elaborazione e orientamento al cliente distintivo.
- I nostri rappresentanti del servizio clienti garantiscono la continuità del servizio.
- Procedure standard collaudate per l'ottimizzazione delle prestazioni aziendali.
- Conoscenze specialistiche complete e solide da mettere in pratica per ottenere vantaggi competitivi tangibili in un mercato sempre più complesso.
- Impegno al massimo grado di integrità e al più alto livello di professionalità per le valutazioni e gli accertamenti.
- Massimi standard di imparzialità nelle attività di certificazione.
Vantaggi di essere un auditor:
- Programma di formazione per auditor organizzato dal nostro esperto DQS MED Auditor Management e accompagnato da mentori.
- Opportunità di ampliare la propria formazione attraverso i diversi regolamenti/standard offerti da DQS MED.
- Ampliamento delle conoscenze grazie alla collaborazione e allo scambio con auditor DQS esperti (dagli specialisti ai responsabili della qualità).
- Opportunità di lavorare con un'ampia gamma di clienti DQS MED (dalle piccole imprese ai leader del mercato globale).
- Ampliamento delle conoscenze attraverso workshop, corsi di formazione e seminari DQS MED.
- Possibilità di assunzione a tempo indeterminato.
- Possibilità di viaggiare per audit nazionali e interni.
- Possibilità di sperimentare diversi stili di audit, dalla sorveglianza annuale agli audit non annunciati o alle revisioni dei fascicoli tecnici.
- Opportunità di lavoro mobile flessibile grazie all'ampliamento del panorama informatico, che offre la possibilità di caricare online i certificati di formazione o i documenti di audit.
- Sistema di retribuzione competitivo.
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Cos'altro possiamo fare per te
Certificazioni e accreditamenti sulla base di
- ISO 9001: Standard applicato e riconosciuto in tutto il mondo per garantire la qualità dei processi e dei risultati al fine di migliorare il fattore competitivo. Rilevante per: Ogni azienda. Lo standard gode di un elevato livello di riconoscimento nel settore sanitario e nei sistemi sociali correlati.
- DIN EN ISO 13485: norma specifica per il settore, orientata ai processi e basata sulla ISO 9001, con ulteriori requisiti in materia di sicurezza e tracciabilità. Rilevante per: Produttori, distributori e fornitori di servizi nel settore dei dispositivi medici.
- ISO 15378: si basa sulla ISO 9001 e comprende inoltre tutti i requisiti GMP (Good Manufacturing Practices) relativi ai materiali di imballaggio primario. Rilevante per: Produttori di materiali di imballaggio primario per farmaci e produttori con particolare attenzione all'igiene.
- MDSAP: Ricevete la prova della conformità del vostro SGQ agli standard e ai requisiti normativi di cinque diversi mercati di dispositivi medici: Australia, Brasile, Canada, Giappone e Stati Uniti. Rilevante per: Produttori di dispositivi medici con vocazione internazionale interessati a ridurre al minimo le interruzioni dovute a molteplici audit o ispezioni normative.
- Regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745: del Consiglio europeo: Prerequisito per l'immissione sul mercato dei dispositivi medici nell'Unione Europea. Rilevante per: Produttori di dispositivi medici superiori alla classe I.
- Programma di cooperazione tecnica (TCP lll) - Taiwan: della Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) è stato avviato per ridurre la duplicazione degli audit e quindi i tempi e i costi grazie allo scambio di rapporti di audit GMP e ISO 13485 di Taiwan. Rilevante per: Produttori di dispositivi medici che desiderano accedere al mercato taiwanese e che devono dimostrare la conformità ai requisiti normativi R.O.C.
Poiché continuiamo ad ampliare il nostro portafoglio di prodotti, visitate il nostro sito web se siete interessati ad altri standard.
DQS Medizinprodukte GmbH - Chi siamo
- Partner gestionale indipendente e competente per aziende di tutte le dimensioni e in tutti i settori.
- Nel 1995 è stata fondata come centro di eccellenza DQS per i dispositivi medici e designata come organismo notificato (numero di identificazione 0297) approvato dalla ZLG.
- Fondata nel 2008 come società interamente controllata da DQS Holding GmbH.
- Opera nei settori delle approvazioni dei dispositivi medici e della certificazione dei sistemi di gestione nei mercati della sanità:
- Organizzazione di revisione riconosciuta MDSAP dal 2018
- Organismo notificato MDR (UE) 2017/745 dal 2020.
- Attualmente serve più di 1.200 clienti con oltre 220 auditor ed esperti in tutto il mondo.
Gruppo DQS
- Oltre 80 uffici in più di 60 paesi, collaboriamo con circa 25.000 clienti che rappresentano attualmente circa 65.000 siti certificati in oltre 130 paesi in quasi tutti i settori industriali.
- In tutto il mondo, circa 3.000 dipendenti, tra cui circa 2.500 auditor ed esperti.
- Oggi è uno dei maggiori organismi di certificazione di sistema al mondo.
- Altre filiali tedesche di DQS Holding GmbH, con sede a Francoforte sul Meno:
- DQS GmbH
- DQS BiT
- DQS CFS
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