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L'uscita della Gran Bretagna dall'UE e le conseguenze per il mercato dei dispositivi medici

Mirjam Ruess

Mirjam Ruess è responsabile della gestione degli auditor, vice direttore generale e firmatario autorizzato di DQS MED, nonché product manager per le norme ISO 9001.
mag 05 , 2022
# Marcatura CE
# Certificazioni sanitarie

Per quanto tempo potrò continuare a fornire i miei dispositivi medici nel Regno Unito? Questa è una delle tante domande. Abbiamo riassunto per voi i punti chiave più importanti.

A partire dal 1° gennaio 2021, le condizioni quadro relative alla regolamentazione dei dispositivi medici nel Regno Unito sono cambiate. I produttori di dispositivi medici dovranno affrontare nuove sfide. Ad esempio, l'introduzione di dispositivi medici nel Regno Unito sarà soggetta a una serie di cambiamenti, tra cui la necessità di una Persona Responsabile britannica e l'introduzione di nuovi marchi di conformità.

Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz

* Impatto
* Legislazione per il marchio CE
* Periodi di transizione
* Marchio di conformità UKAS
* Registrazione

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Autore
Mirjam Ruess

In qualità di responsabile della gestione degli auditor, Mirjam Ruess è responsabile del mantenimento, dell'aggiornamento e dell'espansione del nostro pool di auditor. Ciò include l'acquisizione e la valutazione dei candidati, nonché la fornitura delle competenze tecniche degli auditor alle autorità competenti. Inoltre, la signora Ruess è vice amministratore delegato e firmatario autorizzato di DQS MED, nonché product manager per il quadro ISO 9001.

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