Producete strumenti chirurgici riutilizzabili di classe Ir e desiderate conoscere i nuovi requisiti di legge? Allora abbiamo qualcosa per voi.

Per la gestione degli strumenti chirurgici riutilizzabili di classe lr, DQS Medizinprodukte GmbH ha preparato un'informativa basata sui requisiti del Regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745 (MDR). Queste informazioni riguardano le definizioni, le condizioni generali, i requisiti per il sistema di gestione della qualità e molto altro ancora.

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Learn more about reusable surgical instruments of class "Ir" according to MDR

  • Definizione
  • Regole di classificazione
  • Quadro giuridico
  • Procedure di valutazione della conformità
  • Requisiti per il SGQ
  • Documentazione tecnica
Autore
Michael Bothe

Michael Bothe dirige il comitato decisionale di certificazione per i dispositivi medici attivi ed è anche un lead auditor. È anche coinvolto nella standardizzazione presso l'Istituto tedesco di standardizzazione (DIN) e la Commissione tedesca per le tecnologie elettrotecniche, elettroniche e dell'informazione (DKE) e coordina le attività di formazione continua per i clienti. I suoi interessi comprendono gli audit integrati e l'ottimizzazione dei processi delle procedure di valutazione della conformità.

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