Berapa lama saya dapat terus memasok perangkat medis saya ke Inggris? Itu adalah salah satu dari banyak pertanyaan. Kami telah merangkum poin-poin penting yang penting untuk Anda.

Mulai 01 Januari 2021, ketentuan kerangka kerja terkait regulasi perangkat medis di Inggris Raya telah berubah. Produsen perangkat medis harus menghadapi tantangan baru. Misalnya, pengenalan perangkat medis ke Inggris akan mengalami sejumlah perubahan, termasuk kebutuhan akan Penanggung Jawab Inggris Raya dan pengenalan tanda kesesuaian baru.

Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz
Loading...

* Dampak
* Perundang-undangan untuk CE Marking
* Periode transisi
* Tanda Kesesuaian UKAS
* Registrasi

Penulis
Mirjam Ruess

Sebagai kepala manajemen auditor, Mirjam Ruess bertanggung jawab atas pemeliharaan, pendidikan lebih lanjut, dan ekspansi kumpulan auditor kami. Ini termasuk akuisisi dan evaluasi pelamar serta penyediaan kompetensi teknis auditor untuk otoritas yang bertanggung jawab. Selain itu, Ibu Ruess adalah wakil direktur pelaksana dan penandatangan resmi DQS MED serta manajer produk untuk kerangka kerja ISO 9001.

Loading...