UE - Peraturan Alat Kesehatan 2017/745 (MDR).

Untuk prosedur penilaian kesesuaian menurut MDR, biaya dihitung secara individual setiap jam, dengan mempertimbangkan ukuran perusahaan, jumlah lokasi dan kompleksitas produk.

Tarif per jam pada tanggal 1 Maret 2023 untuk layanan DQS Medizinprodukte GmbH di Jerman adalah sebagai berikut, ditambah PPN wajib:

Loading...
MDR einreichen
Loading...

CE Marking

Apakah Anda ingin tahu lebih banyak tentang persetujuan perangkat medis untuk dijual atau didistribusikan di Wilayah Ekonomi Eropa?

Penulis
Szymon Kurdyn
Kepala Badan Notifikasi

Manajer Produk ISO 13485

Szymon.Kurdyn@dqs-med.de

Loading...