Ön lr osztályba tartozó újrafelhasználható sebészeti eszközöket gyárt, és szeretne tájékozódni az új jogi követelményekről? Akkor van valamink az Ön számára.
Az lr osztályba tartozó újrafelhasználható sebészeti műszerek kezeléséhez a DQS Medizinprodukte GmbH az (EU) 2017/745 orvostechnikai eszközökről szóló rendelet (MDR) követelményei alapján készített egy tájékoztatót. Ez az információ tartalmazza a fogalommeghatározásokat, az általános feltételeket, a minőségirányítási rendszerre vonatkozó követelményeket és még sok minden mást.
Loading...
Learn more about reusable surgical instruments of class "Ir" according to MDR
- Meghatározás
- Osztályozási szabályok
- Jogi keret
- Megfelelőségértékelési eljárások
- A QMS-re vonatkozó követelmények
- Műszaki dokumentáció
DQS hírlevél
Maradjon naprakész és iratkozzon fel hírlevelünkre!
Szerző
Michael Bothe
Michael Bothe vezeti az Active Medical Devices tanúsítási döntéshozó testületét, és egyben vezető auditor is. Emellett részt vesz a Német Szabványügyi Intézet (DIN) és a Német Elektrotechnikai, Elektronikai és Informatikai Bizottság (DKE) szabványosításában, és koordinálja az ügyfelek továbbképzési tevékenységét. Érdeklődési körébe tartoznak az integrált auditok, valamint a megfelelőségértékelési eljárások folyamatoptimalizálása.
Loading...