EFFCI-ZERTIFIZIERUNGSSYSTEM KOSMETIK-GMP

Kozmetikai GMP: változások az EFfCI tanúsítási rendszer új verziójában

Dr. Thijs Willaert

Dr. Thijs Willaert a fenntarthatósági szolgáltatások globális igazgatója.
okt. 19 , 2017
# Fogyasztási cikkek és HPC

2017 szeptemberében a Kozmetikai Összetevők Európai Szövetsége EFfCI kiadta az EFfCI tanúsítási rendszer új változatát. Ebben a cikkben összefoglaljuk Önnek, hogy a tanúsított vállalatoknak mire kell figyelniük az új verzióra való átálláskor.

A 2005-ös első kiadása óta az EFfCI szabvány négy alkalommal került átdolgozásra. A legutóbbi felülvizsgálatot az ISO 9001:2015 szabvány kiadása indokolta, amelyen az EFfCI szabvány alapul. Bár az EFfCI-rendszer harmonizációja az ISO 9001:2015-ös szabványhoz képest hoz némi változást, a tanúsított telephelyekre nézve a következmények korlátozottak.

Idővonal

Javasoljuk, hogy az EFfCI rendszer 2012-es verziója szerint tanúsított telephelyek minél előbb térjenek át az új verzióra, hogy az átállás 2018 vége előtt befejeződjön. Ennek oka, hogy 2019. január 1-jén a 2012-es verzió szerinti összes tanúsítvány érvényét veszti.

Az átállás akár egy felügyeleti, akár egy újratanúsítási audit részeként is elvégezhető.

Főbb változások

  • Az ISO 9001:2015-ös szabványhoz hasonlóan az új szabvány is nagy hangsúlyt fektet a szervezet és az érdekelt felek kontextusára.
  • Az új változatban követelmény a független minőségügyi részleg megléte
  • A szabvány és az útmutató dokumentum integrálásával a szabvány olvasóbarátabbá vált
  • Az új szabvány hangsúlyozza, hogy a GMP-követelmények sikeres végrehajtásához szükséges valamennyi erőforrással rendelkezni kell
  • Ha a minőség szempontjából releváns tevékenységeket kiszervezik, azoknak meg kell felelniük a GMP követelményeinek
  • A termékcímkéken fel kell tüntetni minden különleges tárolási feltételt.
  • A szabvány most már tartalmazza a "jelentős változások" fogalmának meghatározását, amelyeket közölni kell.
  • A tanúsított telephelyeknek meg kell határozniuk a tartalékminták megőrzési idejét.
  • A tanúsítási rendszer hatályát kiterjesztették a logisztikai szolgáltatókra. Az F. függelék segítségével a szállítási vagy raktározási szolgáltatásokat nyújtó vállalatok meghatározhatják, hogy mely követelmények vonatkoznak rájuk, és melyeket lehet kizárni.
  • A több telephellyel rendelkező vállalatok számára mostantól lehetőség van mintavételi eljárásra
Szerző
Dr. Thijs Willaert

Dr. Thijs Willaert a fenntarthatósági szolgáltatások globális igazgatója. Ebben a pozícióban a DQS teljes ESG szolgáltatási portfóliójáért felel. Érdeklődési területei közé tartozik a fenntartható beszerzés, az emberi jogi átvilágítás és az ESG-ellenőrzések.

Kérdése van?

Szívesen segítünk!
Lépjen velünk kapcsolatba!