Az alábbiakban szeretnénk bemutatni Önnek, hogy milyen előnyökkel jár, ha ügyfélként vagy auditorként partnerként velünk dolgozik, mit tudunk Önnek kínálni, és kik vagyunk összességében.
Az ügyfélként való részvétel előnyei:
- Több mint 25 éve független és kompetens megfelelőségértékelési partner.
- Bizonyított szakértelem az orvostechnikai eszközök területén.
- Világszerte több mint 200 auditor és műszaki szakértő mintegy 1200 ügyféllel.
- Több mint 10 000 auditálást meghaladó tapasztalat.
- Átláthatóság az árajánlatok és a teljesítési teljesítmény tekintetében.
- Gyors feldolgozás és megkülönböztetett ügyfélközpontúság.
- Ügyfélszolgálati képviselőink biztosítják a szolgáltatás folyamatosságát.
- Bevált szabványos eljárások az üzleti teljesítmény optimalizálásához.
- Átfogó és megalapozott szakértői tudás a gyakorlati megvalósításhoz, hogy kézzelfogható versenyelőnyöket érjünk el az egyre összetettebbé váló piacon.
- Elkötelezettség a legmagasabb fokú integritás és a legmagasabb szintű szakmai készségek iránt az értékelések és értékelések során.
- A tanúsítási tevékenységekkel kapcsolatos legmagasabb szintű pártatlansági normák.
Az auditorlét előnyei:
- Tapasztalt DQS MED Auditor Management által szervezett és mentorok által kísért auditor képzési program.
- Lehetőség arra, hogy a DQS MED által kínált több szabályozásra/szabványra kiterjedő képzést bővítsen.
- Tudásbővítés a tapasztalt DQS auditorokkal (a szakemberektől a minőségügyi vezetőkig) való együttműködésnek és tapasztalatcserének köszönhetően.
- Lehetőség a DQS MED ügyfeleinek széles körével való együttműködésre (a kisvállalkozásoktól a globális piacvezetőkig).
- Ismeretek bővítése a DQS MED workshopok, képzések és szemináriumok révén.
- Önálló állandó foglalkoztatás lehetősége.
- Lehetőség nemzeti és belső auditok céljából történő utazásra.
- Különböző ellenőrzési stílusok megtapasztalása, az éves felügyelettől kezdve az előre be nem jelentett ellenőrzéseken át a műszaki akták felülvizsgálatáig.
- Rugalmas mobil munkavégzési lehetőségek a kibővített informatikai környezetnek köszönhetően, amely online feltöltési lehetőséget biztosít a képzési tanúsítványok vagy az auditálási dokumentumok számára.
- Versenyképes kompenzációs rendszer.
Mit tehetünk még az Ön érdekében
Tanúsítványok és akkreditációk az alábbiak alapján
- ISO 9001: Világszerte alkalmazott és elismert szabvány a folyamatok és eredmények minőségének biztosítására a versenyképességi tényező javítása érdekében. Releváns a következő területeken: Minden vállalkozás számára. A szabvány nagyfokú elismertségnek örvend az egészségügyben és a kapcsolódó szociális rendszerekben.
- DIN EN ISO 13485: Folyamatorientált, iparág-specifikus szabvány az ISO 9001 alapján, további biztonsági és nyomonkövethetőségi követelményekkel. Vonatkozik a következőkre: Gyártók, forgalmazók és szolgáltatók az orvostechnikai eszközök ágazatában.
- ISO 15378: az ISO 9001-en alapul, és ezen felül tartalmazza az elsődleges csomagolóanyagokra vonatkozó összes GMP (Good Manufacturing Practices) követelményt. Vonatkozik a következőkre: A gyógyszerek elsődleges csomagolóanyagainak gyártói és a higiéniára különös hangsúlyt fektető gyártók.
- MDSAP: Bizonyítékot kaphat arról, hogy az Ön QMS-e megfelel az orvostechnikai eszközök akár öt különböző piacának szabvány- és szabályozási követelményeinek: Ausztrália, Brazília, Kanada, Japán és az Egyesült Államok. Releváns a következők számára: Nemzetközi fókuszú orvostechnikai eszközök gyártói, akiket érdekel a többszörös hatósági auditok vagy ellenőrzések miatti fennakadások minimalizálása.
- Orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendelet: az Európai Tanács: Az orvostechnikai eszközök Európai Unión belüli forgalomba hozatalának előfeltétele. Vonatkozik a következőkre: Az I. osztálynál magasabb osztályba tartozó orvostechnikai eszközök gyártói.
- Technikai együttműködési program (TCP lll) - Tajvan: A Tajvani Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (TFDA) kezdeményezte, hogy a tajvani GMP és ISO 13485 auditjelentések cseréje révén csökkentse a kétszeres auditokat, és ezáltal az időt és a költségeket. Vonatkozik a következőkre: A tajvani piacra belépni kívánó orvostechnikai eszközök gyártói, akiknek igazolniuk kell a R.O.C. szabályozási követelményeknek való megfelelést.
.
Mivel folyamatosan bővítjük termékportfóliónkat, látogasson el weboldalunkra, ha más szabványok is érdeklik.
DQS Medizinprodukte GmbH - rólunk
- Független és kompetens menedzsmentpartner minden méretű és iparágú vállalat számára.
- 1995-ben az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó DQS kiválósági központként alakult, és a ZLG által jóváhagyott bejelentett szervezetként (azonosítószám: 0297) került kijelölésre.
- 2008-ban a DQS Holding GmbH százszázalékos tulajdonú leányvállalataként alakult.
- Működik az orvostechnikai eszközök jóváhagyása és az irányítási rendszer tanúsítása területén az egészségügyi piacokon:
- MDSAP által elismert auditáló szervezet 2018 óta
- MDR (EU) 2017/745 bejelentett szervezet 2020 óta.
- Jelenleg több mint 1200 ügyfelet szolgál ki több mint 220 auditorral és szakértővel a világ minden táján.
DQS csoport
- Több mint 80 iroda több mint 60 országban, kb. 25.000 ügyféllel van munkakapcsolatunk, akik jelenleg kb. 65.000 tanúsított telephelyet képviselnek több mint 130 országban, szinte minden iparágban.
- Világszerte mintegy 3000 alkalmazott, köztük mintegy 2500 auditor és szakértő.
- Ma a világ egyik legnagyobb rendszer-tanúsító szervezete.
- A Frankfurt am Mainban székhellyel rendelkező DQS Holding GmbH egyéb németországi leányvállalatai:
- DQS GmbH
- DQS BiT
- DQS CFS
DQS hírlevél
Maradjon naprakész és iratkozzon fel hírlevelünkre!
Szerző