Mi smo certifikacijska tvrtka i prijavljeno tijelo s više od 20 godina iskustva u poboljšanju kvalitete u industriji medicinskih uređaja—personalizirano, agilno i globalno.
Naši akreditirani certifikati omogućuju sudionicima u industriji medicinskih uređaja da se prošire na nova tržišta i podignu vrijednost svojih proizvoda, procesa i sustava upravljanja kvalitetom. Od startupa do međunarodnih industrijskih divova, našim klijentima pružamo jednu kontaktnu točku za sve potrebe certifikacije, pojednostavljujući procese i osiguravajući besprijekornu usklađenost. Uz podršku našeg globalnog tima stručnjaka, pomažemo vam u snalaženju u regulatornom krajoliku, otključavajući puni potencijal vaših proizvoda.
Otkrijte više o našim certifikatima za medicinske uređaje: CE oznaka (MDR (EU) 2017/745), MDSAP (Program jedinstvenih audita medicinskih uređaja), ISO 13485, ISO 15378, TCP III i više.
