Koliko dugo mogu nastaviti isporučivati svoje medicinske proizvode u UK? To je jedno od mnogih pitanja. Za vas smo saželi važne ključne točke.

Od 1. siječnja 2021. godine promijenili su se okvirni uvjeti u vezi s regulacijom medicinskih proizvoda u Ujedinjenom Kraljevstvu. Proizvođači medicinskih proizvoda morat će se suočiti s novim izazovima. Na primjer, uvođenje medicinskih proizvoda u Ujedinjeno Kraljevstvo bit će podložno brojnim promjenama, uključujući potrebu za odgovornom osobom u Ujedinjenom Kraljevstvu i uvođenje novih oznaka sukladnosti.

Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz
Loading...

* Utjecaj
* Legislativa za oznake CE
* Tranzicijska razdoblja
* UKAS oznaka sukladnosti 
* Registracija

Autor
Mirjam Ruess

Kao voditeljica upravljanja auditorima, Mirjam Ruess je odgovorna za održavanje, daljnju edukaciju i proširenje naše skupine auditora. To uključuje stjecanje i evaluaciju kandidata kao i osiguranje tehničkih kompetencija auditora za odgovorna tijela. Osim toga, gđa Ruess je zamjenica direktora i ovlašteni potpisnik DQS MED-a kao i voditeljica proizvoda za ISO 9001 okvir.

Loading...