DQS propose différents services dans le domaine de l'homologation des dispositifs médicaux et de la certification des systèmes de management dans le secteur de la santé.

MDSAP - Programme d'audit unique des dispositifs médicaux

Le Medical Device Single Audit Program (MDSAP) offre la possibilité de démontrer la conformité aux exigences réglementaires d'un maximum de cinq pays participants par le biais d'un processus de certification : Australie, Brésil, Japon, Canada et États-Unis. Les avantages du programme sont non seulement la reconnaissance des résultats dans l'enregistrement des dispositifs médicaux mais aussi la réduction des inspections sur site par les autorités participantes.

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Diapositives de présentation de DQS MED

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Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
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DQS Medizinprodukte GmbH, Membre du groupe DQS

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Changement de certificateur et/ou d'organisme notifié

Marquage CE

MDR (EU) 2017 / 745

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Audits inopinés MED

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Changement de certificateur et/ou d'organisme notifié

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Aplatir la courbe ? À partir de 2023, la grande vague de certifications MDR va déferler sur les organismes notifiés.

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Marquage CE : Notes sur le traitement des audits inopinés

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Liste des prix des taxes standard pour le MDR

Matériaux d'emballage primaire pour les médicaments

ISO 15378

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