Vous fabriquez des instruments chirurgicaux réutilisables de la classe Ir et vous souhaitez vous informer sur les nouvelles exigences légales ? Alors nous avons quelque chose pour vous.
Pour la manipulation des instruments chirurgicaux réutilisables de la classe lr, DQS Medizinprodukte GmbH a préparé une information basée sur les exigences du règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (MDR). Ces informations couvrent les définitions, les conditions générales, les exigences relatives au système de gestion de la qualité et bien plus encore.
Learn more about reusable surgical instruments of class "Ir" according to MDR
- Définition
- Règles de classification
- Cadre juridique
- Procédures d'évaluation de la conformité
- Exigences pour le SMQ
- Documentation technique
Bulletin d'information DQS
Michael Bothe
Michael Bothe is Head of the Notified Body for Active Medical Devices and is also a lead auditor. He is also involved in standardization at the German Institute for Standardization (DIN) and the German Commission for Electrotechnical, Electronic & Information Technologies (DKE) and coordinates continuing education activities for customers. His interests include integrated audits as well as process optimization of conformity assessment procedures.