Nous aimerions vous montrer ci-dessous quels sont les avantages que vous avez en tant que client ou auditeur avec nous comme partenaire, ce que nous pouvons vous offrir et qui nous sommes globalement.
Les avantages d'être client :
- Depuis plus de 25 ans, un partenaire d'évaluation de la conformité indépendant et compétent.
- Un savoir-faire éprouvé dans le domaine des dispositifs médicaux.
- Plus de 200 auditeurs et experts techniques dans le monde entier, avec environ 1 200 clients.
- Une expérience de plus de 10 000 audits.
- Transparence des devis et des résultats obtenus.
- Traitement rapide et orientation client distinctive.
- Nos représentants du service clientèle assurent la continuité du service.
- Des procédures standard éprouvées pour l'optimisation des performances de l'entreprise.
- Des connaissances d'expert complètes et solides pour la mise en œuvre pratique afin d'obtenir des avantages concurrentiels tangibles sur un marché de plus en plus complexe.
- Engagement à respecter le plus haut degré d'intégrité et le plus haut niveau de compétences professionnelles pour les évaluations.
- Les plus hauts standards d'impartialité concernant les activités de certification.
Les avantages d'être un auditeur :
- Programme de formation d'auditeur organisé par notre direction expérimentée d'auditeurs DQS MED et accompagné par des mentors.
- Possibilité d'étendre votre formation à plusieurs réglementations / normes proposées par DQS MED.
- Expansion des connaissances grâce à la collaboration et aux échanges avec des auditeurs DQS expérimentés (des spécialistes aux responsables qualité).
- Possibilité de travailler avec un large éventail de clients DQS MED (de la petite entreprise aux leaders du marché mondial).
- Élargissement des connaissances grâce aux ateliers, formations et séminaires DQS MED.
- Possibilité d'emploi indépendant permanent.
- Possibilité de voyager pour des audits nationaux et internes.
- Expérience de différents styles d'audit, sous la forme d'une surveillance annuelle, d'audits inopinés ou de révisions de dossiers techniques.
- Possibilités de travail mobile flexible grâce à un environnement informatique étendu, offrant des possibilités de téléchargement en ligne des certificats de formation ou des documents d'audit.
- Régime de rémunération compétitif.
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What else we can do for you
Certifications et accréditations sur la base de
- ISO 9001 : norme appliquée et reconnue dans le monde entier pour garantir la qualité des processus et des résultats afin d'améliorer le facteur concurrentiel. Pertinent pour : Toutes les entreprises. La norme jouit d'un haut niveau de reconnaissance dans le domaine des soins de santé et des systèmes sociaux connexes.
- DIN EN ISO 13485 : norme spécifique à l'industrie, orientée vers les processus, basée sur l'ISO 9001, avec des exigences supplémentaires concernant la sécurité et la traçabilité. Concerne : Les fabricants, distributeurs et prestataires de services dans le secteur des dispositifs médicaux.
- ISO 15378 : est basée sur la norme ISO 9001 et comprend en outre toutes les exigences BPF (bonnes pratiques de fabrication) relatives aux matériaux d'emballage primaires. Concerne : Les fabricants de matériaux d'emballage primaire pour les médicaments et les fabricants mettant l'accent sur l'hygiène.
- MDSAP : Obtenez la preuve de la conformité de votre SMQ avec les normes et les exigences réglementaires de cinq marchés de dispositifs médicaux différents : Australie, Brésil, Canada, Japon et États-Unis. Intéressant pour : Fabricant de dispositifs médicaux à vocation internationale intéressé à minimiser les perturbations dues à de multiples audits ou inspections réglementaires.
- Règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 : du Conseil européen : Condition préalable à la mise sur le marché de dispositifs médicaux dans l'Union européenne. S'applique à : Les fabricants de dispositifs médicaux supérieurs à la classe I.
- Programme de coopération technique (TCP lll) - Taïwan : de la Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) a été lancé afin de réduire les audits en double et donc de réduire le temps et les coûts par l'échange de rapports d'audit taïwanais sur les BPF et l'ISO 13485. Concerne : Fabricants de dispositifs médicaux souhaitant accéder au marché taïwanais et devant démontrer leur conformité aux exigences réglementaires de la R.O.C.
Comme nous ne cessons d'élargir notre portefeuille de produits, venez visiter notre site Web si vous êtes intéressé par d'autres normes.
DQS Medizinprodukte GmbH - à propos de nous
- Partenaire de gestion indépendant et compétent pour les entreprises de toutes tailles et de tous secteurs.
- En 1995, création du centre d'excellence DQS pour les dispositifs médicaux et désignation en tant qu'organisme notifié (numéro d'identification 0297) approuvé par le ZLG.
- Fondée en 2008 en tant que filiale à part entière de DQS Holding GmbH.
- Opère dans les domaines de l'homologation des dispositifs médicaux et de la certification des systèmes de gestion sur les marchés de la santé :
- Organisme d'audit reconnu par le MDSAP depuis 2018
- Organisme notifié MDR (UE) 2017/745 depuis 2020
- Actuellement au service de plus de 1 200 clients avec plus de 220 auditeurs et experts répartis dans le monde entier.
Groupe DQS
- Plus de 80 bureaux dans plus de 60 pays, nous avons des coopérations de travail avec environ 25 000 clients représentant actuellement environ 65 000 sites certifiés dans plus de 130 pays dans presque toutes les industries.
- Dans le monde entier, environ 3 000 employés, dont environ 2 500 auditeurs et experts.
- Est aujourd'hui l'un des plus grands organismes de certification de systèmes au monde.
- Autres filiales allemandes de DQS Holding GmbH, dont le siège est à Francfort-sur-le-Main :
- DQS GmbH
- DQS BiT
- DQS CFS
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