Unrecognizable doctor sharing health care data with medical staff via networked, secure, mobile devi

Découvrez les avantages de l'ISO 13485 pour votre entreprise

Garantir la qualité et la sécurité dans la fabrication des dispositifs médicaux.


L'ISO 13485 est la norme mondialement reconnue en matière de système de management de la qualité (QMS) dans l'industrie des dispositifs médicaux.

Elle décrit les exigences auxquelles les fabricants et les fournisseurs de dispositifs médicaux doivent satisfaire pour développer, mettre en œuvre et maintenir des systèmes de management au sein de l'industrie des dispositifs médicaux.

Découvrez dans ce livre blanc comment votre entreprise peut bénéficier d'une certification ISO 13485.

Author

Szymon Kurdyn

Szymon Kurdyn est responsable de l'organisme notifié (dispositifs médicaux non actifs) et chef de produit pour l'ISO 13485 (accréditation DAkkS). À ce titre, il garde un œil sur le cadre réglementaire et normatif des activités de certification, est en contact étroit avec les autorités, nos experts et nos clients, et informe sur les changements et autres sujets pertinents.

Author

Claire Dyson

Claire Dyson est titulaire d'un doctorat en conception rationnelle de médicaments et possède plus de 10 ans d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux qui interagissent avec des médicaments ou des réponses biologiques, ou qui les délivrent. Elle a passé la majeure partie de sa carrière dans l'industrie, principalement en Suisse. Elle s'est orientée vers les organismes de certification en 2018 et a participé à plusieurs projets de changement transformateur, y compris de nouvelles accréditations et désignations

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