Beispiel 1: Bausteine Qualitätsmanagement

Comparaison de l'ISO 13485:2016 avec l'ISO 9001:2015

Szymon Kurdyn

Chef de l'organisme notifié
mars 01 , 2022
# Management de la qualité ISO 9001

La structure de haut niveau, bien connue de la version révisée de l'ISO 9001:2015, n'a pas été adoptée dans l'ISO 13485:2016. Les fabricants de dispositifs médicaux qui souhaitent utiliser à la fois l'ISO 13485 et l'ISO 9001:2015 comme base de certification doivent être conscients des différences de structure. D'un autre côté, cela présente également l'aspect positif que la nouvelle ISO 13485 reste familière dans sa structure.

Auteur
Szymon Kurdyn
Chef de l'organisme notifié

Chef de produit ISO 13485

Szymon.Kurdyn@dqs-med.de

Vous avez des questions ?

Nous sommes là pour vous.
Contactez-nous