Valmistatko Ir-luokkaan kuuluvia uudelleenkäytettäviä kirurgisia instrumentteja ja haluaisitko saada tietoa uusista lakisääteisistä vaatimuksista? Sitten meillä on jotain sinulle.

Luokkaan lr kuuluvien uudelleenkäytettävien kirurgisten instrumenttien käsittelyä varten DQS Medizinprodukte GmbH on laatinut tiedotteen, joka perustuu lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen (EU) 2017/745 vaatimuksiin. Nämä tiedot kattavat määritelmät, yleiset ehdot, laadunhallintajärjestelmää koskevat vaatimukset ja paljon muuta.

medizin-home-dqs-technologie im krankenhaus mit medizinern im hintergrund
Loading...

Learn more about reusable surgical instruments of class "Ir" according to MDR

  • Määritelmä
  • Luokittelusäännöt
  • Oikeudellinen kehys
  • Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt
  • QMS-järjestelmää koskevat vaatimukset
  • Tekninen dokumentaatio
Kirjoittaja
Michael Bothe

Michael Bothe is Head of the Notified Body for Active Medical Devices and is also a lead auditor. He is also involved in standardization at the German Institute for Standardization (DIN) and the German Commission for Electrotechnical, Electronic & Information Technologies (DKE) and coordinates continuing education activities for customers. His interests include integrated audits as well as process optimization of conformity assessment procedures.

Loading...