Uudistetusta ISO 9001:2015 -standardista tuttua korkean tason rakennetta ei ole otettu käyttöön ISO 13485:2016 -standardissa. Lääkinnällisten laitteiden valmistajien, jotka haluavat käyttää sekä ISO 13485 että ISO 9001:2015 -standardia sertifioinnin perustana, on oltava tietoisia rakenteen eroista . Toisaalta tässä on myös se myönteinen puoli, että uusi ISO 13485 pysyy rakenteeltaan tuttuna.
DQS uutiskirje
Pysy ajan tasalla ja tilaa uutiskirjeemme!
Kirjoittaja
Шимон Курдин
Loading...