می‌خواهید به یک گواهی‌دهنده و/یا سازمان اعلان‌شده تغییر دهید، اما چگونه؟ رویکرد گام به گام ما می تواند به شما کمک کند.
با تغییر گواهی‌دهنده و/یا سازمان اطلاع‌رسانی‌تان، گنج‌های ناشناخته را در شرکتتان کشف کنید.
دلایل زیادی وجود دارد که سازندگان گواهی شده دستگاه های پزشکی را تشویق می کند تا مرجع صدور گواهینامه و/یا سازمان اطلاع رسانی خود را تغییر دهند. به عنوان مثال، خدمات ارائه شده تمام نیازهای بازار شما را پوشش نمی دهد یا کیفیت اجرای خدمات ارائه شده انتظارات بالای شما را برآورده نمی کند یا پتانسیل های موجود ناشی از گواهینامه سیستم مدیریت شما و به عنوان یک محرک توسعه و رشد مستمر کسب و کار نیست. مورد بهره برداری قرار گرفت.
این گنجینه ها را با DQS-Medizinprodukte GmbH افزایش دهید
با ما، شما یک شریک شناخته شده بین المللی با تخصص گسترده تجهیزات پزشکی در اختیار دارید که همچنین طیف گسترده ای از خدمات مربوط به ممیزی سیستم های مدیریت و تایید محصول را از طریق شبکه گسترده جهانی DQS ارائه می دهد. طیف گسترده ای از دوره های آموزشی و سمینارها نیز در دسترس است. با نماد گواهینامه DQS-MED شما این فرصت را دارید که گواهینامه خود را ارتقا دهید و موقعیت مثبتی در بازار داشته باشید.
چگونه این فرآیند را آغاز می کنید؟
اساساً، همیشه این امکان برای DQS Medizinprodukte GmbH وجود دارد که گواهی‌های خود را بر اساس گواهی‌های موجود سایر گواهینامه‌های معتبر و/یا سازمان‌های آگاه صادر کند. در هشت مرحله که در ادامه با جزئیات بیشتر توضیح داده شده است، حداقل الزاماتی که در این زمینه باید رعایت شود با جزئیات بیشتری توضیح داده شده است. با مدل فاز خود، مایلیم یک تصاحب بدون عارضه و روان را تضمین کنیم و از زمان بدون گواهی برای شما جلوگیری کنیم.
رویکرد گام به گام DQS MED برای انتقال صاف
1. تماس بگیرید
- تمام مراحل لازم برای انتقال گواهینامه ها را به اطلاع شما می رسانیم
- اطلاعاتی در مورد اسناد و مدارک ارائه شده برای اطمینان از انتقال روان دریافت خواهید کرد
- در صورت نیاز می توانیم شرایط عمومی را نیز در یک جلسه شخصی با شما در میان بگذاریم
2. ارائه مدارک
- کپی گواهی های شما
- گزارش در مورد آخرین چرخه صدور گواهینامه
- در صورت لزوم، گزارش انحراف، گزارش حادثه، فراخوان
- داده های اولیه شما (MA، مکان ها، محصولات و غیره)
3. ارزیابی مدارک و تهیه پیشنهاد انفرادی
- بر اساس شواهد ارائه شده توسط شما، پیشنهادی دریافت خواهید کرد که دامنه و هزینه های انتقال را نشان می دهد
- در صورت پذیرش پیشنهاد، فاز بعدی را آغاز خواهیم کرد
- قرارداد ما برای تغییر سازمان اطلاع رسانی، بخشی اجباری از روابط تجاری جدید برای ارزیابی دستورالعمل است (93/42/EEC)
4. تایید سفارش
- یک تأییدیه سفارش از ما دریافت خواهید کرد که در آن ممیز تعیین شده برای شما نامگذاری شده است
5. ارزیابی در محل توسط ممیز ما
- ممیز ما برنامه ریزی ممیزی را با شما هماهنگ می کند و ممیزی را در محل شما انجام می دهد
- ممیزی را می توان جدا از تاریخ های ممیزی معمولی نیز انجام داد.
6. بررسی نتایج ممیزی
- DQS Medizinprodukte GmbH شواهد ممیزی ارائه شده توسط ممیز را بررسی می کند و در مورد صدور گواهی تصمیم می گیرد.
7. صدور گواهینامه DQS-MED
- در صورت تغییر گواهی یا ارگان مطلع در جریان ممیزی مکرر، گواهینامه با مدت جدید دریافت خواهید کرد. در مورد نظارت یا ممیزی "مدت"، ما گواهینامه ای را با مدت باقی مانده گواهی قدیمی شما صادر می کنیم.
8. نظارت منظم
- ممیزی سیستم مدیریتی شما یا محصولات تایید شده حداقل سالی یک بار در چرخه های شناخته شده (سه یا پنج ساله) انجام می شود.
از مشارکت دادن ما در تصمیم گیری خود دریغ نکنید. بیایید با هم گنج های شما را بالا ببریم.
DQS خبرنامه
مطلع باشید و در خبرنامه ما مشترک شوید!
نویسنده
Michael Bothe
Michael Bothe is Head of the Notified Body for Active Medical Devices and is also a lead auditor. He is also involved in standardization at the German Institute for Standardization (DIN) and the German Commission for Electrotechnical, Electronic & Information Technologies (DKE) and coordinates continuing education activities for customers. His interests include integrated audits as well as process optimization of conformity assessment procedures.
Loading...