گواهینامه EXCiPACT™

در مرحله اول، الزامات شرکت شما و اهداف صدور گواهینامه را مورد بحث قرار می دهیم. بر اساس این بحث ها، شما یک پیشنهاد فردی متناسب با نیازهای خود دریافت خواهید کرد.

EXCiPACT™ به یک سیستم مدیریت کیفیت مطابق با ISO 9001 نیاز دارد. بر این اساس، یک ممیزی متخصص و مستقل از سیستم GMP یا GPD شما در طول صدور گواهینامه انجام می شود. این با تجزیه و تحلیل GAP و موجودی اولیه دلتا از ISO 9001 تا EXCiPACT شروع می شود.

در ممیزی گواهی، ابتدا سیستم ها با فرآیندها، مقررات و اسناد مربوطه ثبت می شوند. در مرحله دوم، ممیز سیستم شما را در برنامه ارزیابی می کند.

Translation is too long to be saved

با تهیه گزارش ممیزی و بررسی فنی مستقل، گواهی پس از موفقیت‌آمیز بودن گواهی صادر می‌شود. گواهی EXCiPACT™ کیفیت محصولات دارویی شما را تایید نمی کند. شرکت‌های دارای گواهی موفقیت‌آمیز در اینترنت منتشر می‌شوند: هم در پایگاه داده مشتریان DQS و هم در وب‌سایت EXCiPACT™.

هر سال، اجزای کلیدی سیستم در محل مورد بازرسی مجدد قرار می گیرند تا به پیشرفت های بیشتر دست یابند. این گواهینامه به مدت سه سال اعتبار دارد. قبل از انقضا، برای اطمینان از تداوم انطباق، گواهی مجدد انجام می شود.