زبان یا کشور خود را انتخاب کنید
ISO/IEC 17021-1:2015 «الزامات عمومی برای نهادهای اعتباربخشی که نهادهای ارزیابی انطباق را تأیید می کنند» را تشریح می کند. یکی از این نهادهای اعتباربخشی DAkkS آلمان (Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH) است. این بی طرفی و عینیت نهادهای ارزیابی انطباق را در محدوده یک روش اعتبارسنجی تأیید می کند.
با تأیید، سازمان ارزیابی انطباق حق استفاده از آرم اعتبارسنجی را دارد، به عنوان مثال. از DAkkS، در گواهی هایی که صادر می کنند.
DQS Medizinprodukte GmbH سیستم ها و محصولات مدیریتی را بر اساس مقررات و استانداردهای شناخته شده ملی و بین المللی ارزیابی می کند. اعتبارنامه ها و اطلاعیه های موجود برای این منظور عبارتند از:
ISO 9001 and ISO 15378 (in German)
ISO 13485 (in German)
ISO 13485
ISO 13485
پیوست گواهینامه اعتبار ISO 9001 و ISO 15378 (به زبان آلمانی)
ISO 13485
(TGA استرالیا، ANVISA برزیل، بهداشت کانادا، MHLW/PMDA ژاپن، FDA ایالات متحده)
Regulation (EU) 2017/745 - MDR (in German)