کشف مزایای ISO 13485 برای کسبوکار شما
تضمین کیفیت و ایمنی در تولید تجهیزات پزشکی
Loading...
استاندارد ISO 13485 استاندارد جهانی شناختهشده برای سیستم مدیریت کیفیت (QMS) در صنعت تجهیزات پزشکی است.
این استاندارد الزامات لازم برای تولیدکنندگان و تأمینکنندگان تجهیزات پزشکی را تعیین میکند تا سیستمهای مدیریت را در این صنعت توسعه داده، اجرا کرده و نگهداری کنند.
در این راهنمای جامع کشف کنید که چگونه شرکت شما میتواند با دریافت گواهینامه ISO 13485 بهرهمند شود
Loading...
نویسنده
سیمون کوردین
سیمون کوردین رئیس نهاد اعلانشده (تجهیزات پزشکی غیرفعال) و مدیر محصول برای استاندارد ISO 13485 (دارای اعتبارسنجی DAkkS) است. در این موقعیت، او بر چارچوبهای قانونی و استانداردی فعالیتهای گواهینامهدهی نظارت دارد، با مقامات، کارشناسان ما و مشتریان در ارتباط نزدیک است و اطلاعات مربوط به تغییرات و سایر موضوعات مرتبط را ارائه میدهد.
Loading...
نویسنده
کلر دایسون
کلر دایسون دارای دکترای طراحی منطقی داروها است و بیش از ۱۰ سال تجربه در زمینه تجهیزات پزشکی دارد که با داروها یا واکنشهای بیولوژیکی تعامل دارند یا آنها را تحویل میدهند. بیشتر دوران حرفهای او در صنعت، عمدتاً در سوئیس سپری شده است. او در سال ۲۰۱۸ به نهادهای گواهیدهی پیوست و در چندین پروژه تحولآفرین، از جمله اعتباربخشیها و تعیینهای جدید مشارکت داشته است