Ya en 1986, cuando la gestión de la calidad estaba aún en pañales, DQS expidió el primer certificado ISO 9001 en Alemania, en aquel momento todavía sobre la base de la versión preliminar. La primera publicación de la serie de normas "ISO 9000" no tuvo lugar hasta 1987 como modelo de sistemas de garantía de calidad. Este fue el comienzo de una historia de éxito ininterrumpido para los sistemas de gestión. El desarrollo de esta exitosa norma de calidad está estrechamente relacionado con la historia de DQS.

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El concepto de demostración de la capacidad de calidad mediante un sistema de gestión certificable difícilmente puede cuestionarse a la vista del aproximadamente millón de certificados ISO 9001 en vigor hoy en día. Las empresas conocen hoy los sistemas de gestión de la calidad como una herramienta eficaz para la alta dirección. Crean transparencia, reducen la complejidad y proporcionan seguridad de actuación. Sin embargo, los sistemas de gestión consiguen mucho más cuando son evaluados y certificados por una tercera parte neutral e independiente como DQS. Porque entonces -como subraya la historia de la ISO 9001- también crean la confianza necesaria en los productos o servicios y, por tanto, en el rendimiento de una empresa.

DQS: El primer organismo de certificación de sistemas de gestión de Alemania

El Instituto Alemán de Normalización e.V. (DIN) y la Sociedad Alemana para la Calidad e.V. (DGQ) se ocuparon de un tema bastante controvertido en Alemania en 1983/84. Se trataba de la fundación de un organismo de certificación de sistemas de gestión. Para ello, mantuvieron numerosas conversaciones con las asociaciones industriales más importantes. A pesar de las considerables reservas iniciales, finalmente manifestaron su apoyo.

El 1 de febrero de 1985, cinco meses antes de que se publicaran los primeros borradores de la "familia IS0 9000", DQS comenzó su labor como Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Qualitätssicherungssystemen mbH. Esto la convirtió en el primer organismo de certificación de sistemas de gestión de Alemania y en el tercero del mundo. Hoy, después de 35 años de historia de ISO 9001 y DQS, seguimos comprometidos con la calidad y llevamos la "Q" en nuestro nombre, a pesar de que los sistemas de garantía de calidad hace tiempo que se han convertido en sistemas de gestión.

Cuando se fundó DQS, Alemania fue uno de los primeros países en ofrecer la certificación de lo que entonces se llamaba sistemas de garantía de calidad. En 1990, DQS fue miembro fundador de la actual Asociación IQNet. La intención era tener en cuenta la creciente internacionalidad del sector.

"Hoy en día, un millón de empresas de 191 países hablan el mismo idioma cuando se trata de la gestión de la calidad certificada. En 139 países, hablan con DQS".

En 1991, DQS fue el primer organismo de certificación de Alemania en ser acreditado para la norma ISO 9001/2/3 por la entonces TGA GmbH (hoy: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH, DAkkS). En la actualidad, el espectro de nuestros servicios abarca alrededor de 100 reglamentos internacionales y normas nacionales. Aproximadamente dos tercios de todas las empresas que cotizan en el DAX son clientes de DQS desde hace tiempo.

La norma ISO 9001 y su historia

La historia de DIN EN ISO 9001 comienza, por así decirlo, con la fundación del ISO/TC 176 en 1979. El Comité Técnico de la Organización Internacional de Normalización (ISO) debía desarrollar una norma de gestión de la calidad universal y de aplicación mundial. La base era la norma británica ya existente BS 5750, que había sido desarrollada por la BSI a partir de 1975. La norma británica tiene sus raíces en el entorno político-militar de los años de posguerra en Gran Bretaña. Sin embargo, tuvieron que pasar otros seis años antes de que se publicara un primer borrador de la norma. Así pues, el año 1985 marca el nacimiento "real" de ISO 9001, aunque la publicación oficial no tuvo lugar hasta 1987. Los hitos de ISO 9001 en avance rápido:

1985

Se publica el primer borrador de la serie de normas "ISO 9000" (ISO 9000/1/2/3/4).

1986

El 28 de agosto de 1986, DQS emite el primer certificado ISO 9001 en Alemania para Hottinger Baldwin Messtechnik GmbH en Darmstadt, basado en la versión preliminar de la norma DIN ISO 9001. Esto marca un hito importante en la historia de ISO 9001.

1987

La serie de normas ISO 9001/2/3 se publica como modelo de demostración para los sistemas de garantía de calidad en 20 elementos, en Alemania como normas DIN ISO:

  • DIN ISO 9001 como modelo de demostración del aseguramiento de la calidad en todos los ámbitos de la empresa: Diseño, desarrollo, producción, montaje y servicio al cliente.
  • DIN ISO 9002 como modelo para la presentación de la garantía de calidad en la producción y el montaje.
  • DIN ISO 9003 como modelo para la presentación de la garantía de calidad en la inspección final.

Numerosas normas nacionales (industriales) fueron retiradas en favor de esta nueva serie de normas internacionales. De este modo, la armonización prevista fue un éxito. En muchos países, las normas también recibieron el reconocimiento gubernamental como elemento importante de los procedimientos de evaluación de la conformidad prescritos por la ley. Algunas asociaciones industriales, que se habían resistido durante mucho tiempo, ahora examinaron detenidamente las normas. Incluso introdujeron versiones más estrictas, por ejemplo en los sectores de la automoción, los dispositivos médicos, la aviación y la alimentación. Así, la serie de normas ISO 9000ff sigue siendo el modelo de toda una serie de normas de sistemas de gestión específicos del sector, como la IATF 16949 (automoción).

1994

Las normas ISO se revisan a intervalos regulares, normalmente cada cinco o seis años. Durante dicha revisión, se determina si la norma respectiva sigue correspondiendo al estado actual de la técnica, si debe ser revisada o incluso retirada. El objetivo de la revisión periódica es garantizar que los requisitos de la norma se ajusten a las condiciones actuales en las que opera una organización. Así pues, la historia de la norma ISO 9001 también se caracteriza por la continuidad y la fiabilidad.

La primera revisión de la norma ISO 9001 tuvo lugar en 1994. En ese momento, sin embargo, sólo se hicieron algunos ajustes menores, principalmente de carácter editorial o conceptual.

2000

ISO 9001:2000 - La revisión del año 2000, en cambio, supuso una revisión fundamental y la fusión de las normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 en una única norma.

El cambio de QA = aseguramiento de la calidad a QM = gestión de la calidad en la década de 1990 y la introducción de la orientación a los procesos fueron otros dos hitos importantes en la historia de la norma ISO 9001. El cambio conceptual de aseguramiento a gestión se correspondió con su importancia para la práctica empresarial. Así, ISO 9001 se situó finalmente en la alta dirección, es decir, donde la "correcta gestión empresarial" es realmente responsable. DQS, por su parte, había iniciado este tipo de auditorías mucho antes de que la orientación a los procesos se anclara en la norma ISO 9001, abriendo así la puerta a la gestión de la calidad para muchas empresas de servicios.

La norma revisada se ha redactado en un lenguaje más comprensible. Esto facilitó su uso por parte de todos los sectores, pero especialmente por parte de las empresas de servicios. En cuanto al contenido, una estructura orientada a los procesos sustituyó a los anteriores 20 elementos. Otra novedad fue la mayor atención a la satisfacción del cliente y la orientación hacia los procesos básicos. Se permitió excluir los requisitos no aplicables (por ejemplo, el desarrollo), según la definición de "exclusiones permitidas" del apartado 7 de la norma. La comprensión moderna de la gestión de la calidad y su importancia para la práctica empresarial se recogía en los "Ocho principios de la gestión de la calidad".

2008

ISO 9001:2008 - La publicación de la cuarta edición de ISO 9001 tuvo lugar en 2008. Una gran parte de los cambios estaban dirigidos principalmente a facilitar la aplicación mediante aclaraciones en los enunciados. La estructura básica y la orientación estratégica de la norma no cambiaron. Los requisitos también siguieron siendo esencialmente los mismos.

2015

ISO 9001:2015 - Con la revisión de septiembre de 2015, se sigue escribiendo la historia de ISO 9001. La norma se adaptó a la llamada Estructura de Alto Nivel, una estructura básica con textos centrales uniformes para los requisitos centrales de los sistemas de gestión, así como las designaciones y definiciones comunes, que ha sido la base de todas las normas de sistemas de gestión ISO desde 2012. Las innovaciones clave son:

  • El "contexto de la organización", es decir, el entorno interno y externo de una empresa
  • La consideración de las partes interesadas pertinentes
  • El enfoque en la responsabilidad de la alta dirección
  • El enfoque basado en el riesgo, que sustituye, entre otras cosas, a las denominadas medidas preventivas
  • El "conocimiento de la organización", que se nombra como recurso por primera vez

Compatibilidad con otras normas de sistemas de gestión


Para facilitar la compatibilidad de las diferentes normas de sistemas de gestión en su aplicación, ISO adoptó en 2012, tras un largo trabajo de preparación, la llamada Estructura de Alto Nivel (HLS) y la incorporó al Suplemento ISO de las Directivas ISO/IEC Parte 1. Los textos centrales se refieren a los requisitos básicos que son los mismos para todas las normas de sistemas de gestión conocidas. Dependiendo de la norma ISO, se complementan con requisitos específicos por temas, como en la ISO 14001 (medio ambiente), la ISO 45001 (seguridad y salud laboral) y la ISO 27001 (seguridad de la información). Además, una terminología uniforme facilita la aplicación de las distintas normas. De este modo, los diferentes sistemas de gestión deberían ser más fáciles de fusionar o integrar en un sistema de gestión existente.

35 años al servicio de las empresas:

DQS e ISO 9001

La historia de DQS está estrechamente relacionada con la historia y el desarrollo de la norma ISO 9001. En 2020, DQS celebró su 35º aniversario, y si se cuenta la publicación del primer borrador de la norma en 1985 como el año de nacimiento, esto también se aplica a ISO 9001 en cierta medida. La norma se ha abierto camino: a día de hoy, las empresas de éxito utilizan sistemas modernos de gestión de la calidad para asegurar su éxito en el mercado. A ello contribuyen también los resultados de nuestras auditorías anuales, que mejoran continuamente la estructura organizativa y de procesos de una empresa.

¿Por qué la certificación de DQS?

DQS emitió el primer certificado ISO 9001 en Alemania en agosto de 1986. Por tanto, DQS está estrechamente vinculada a la historia de la norma ISO 9001. Desde entonces, nos esforzamos, junto con nuestros clientes, por conseguir sistemas de gestión eficaces y un éxito empresarial sostenible, por y para las personas. Para ello, seguimos utilizando como auditores únicamente a especialistas y gestores experimentados de la empresa y la ciencia.

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Autor
Frank Graichen

Experto en normas y auditor de DQS para ISO 9001 desde hace mucho tiempo, con diversas actividades como apasionado conferenciante, solicitado formador, moderador y autor de publicaciones sobre normas y sistemas de gestión.

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