A continuación nos gustaría mostrarle qué ventajas tiene como cliente o auditor con nosotros como socio, qué podemos ofrecerle y quiénes somos en general.

Ventajas de ser cliente:

  • Desde hace más de 25 años, un socio independiente y competente en materia de evaluación de la conformidad.
  • Experiencia demostrada en el ámbito de los productos sanitarios.
  • Más de 200 auditores y expertos técnicos en todo el mundo con unos 1.200 clientes.
  • Experiencia superior a 10.000 auditorías.
  • Transparencia con los presupuestos y el rendimiento de los logros.
  • Rapidez en la tramitación y orientación distintiva al cliente.
  • Nuestros representantes del servicio de atención al cliente garantizan la continuidad del servicio.
  • Procedimientos estándar probados para la optimización del rendimiento empresarial.
  • Amplios y sólidos conocimientos de expertos para la aplicación práctica con el fin de lograr ventajas competitivas tangibles en un mercado cada vez más complejo.
  • Compromiso con el más alto grado de integridad y el más alto nivel de competencias profesionales para las valoraciones y evaluaciones.
  • Máxima imparcialidad en las actividades de certificación.

Ventajas de ser auditor

  • Programa de formación de auditores organizado por nuestra experimentada Dirección de Auditores DQS MED y acompañado por mentores.
  • Oportunidad de ampliar su formación a través de varias regulaciones / normas ofrecidas por DQS MED.
  • Ampliación de conocimientos gracias a la colaboración e intercambios con auditores experimentados de DQS (desde especialistas hasta directores de calidad).
  • Oportunidad de trabajar con una amplia gama de clientes de DQS MED (desde pequeñas empresas hasta líderes del mercado mundial).
  • Ampliación de conocimientos a través de los talleres, formaciones y seminarios de DQS MED.
  • Opción de empleo autopermanente.
  • Posibilidad de viajar para realizar auditorías nacionales e internas.
  • Experimentar diferentes estilos de auditoría, en forma de vigilancia anual a auditorías sin previo aviso o revisiones de expedientes técnicos.
  • Oportunidades de trabajo móvil flexible gracias a la ampliación del panorama informático, que ofrece posibilidades de cargar en línea los certificados de formación o los documentos de auditoría.
  • Esquema de compensación competitivo.
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Qué más podemos hacer por usted

Certificaciones y acreditaciones en base a

  • ISO 9001: Norma aplicada y reconocida en todo el mundo para garantizar la calidad de los procesos y resultados con el fin de mejorar el factor competitivo. Relevante para: Todas las empresas. La norma goza de un alto nivel de reconocimiento en los sistemas sanitarios y sociales relacionados.
  • DIN EN ISO 13485: Norma orientada a los procesos y específica del sector, basada en la ISO 9001, con requisitos adicionales en materia de seguridad y trazabilidad. Es relevante para: Fabricantes, distribuidores y proveedores de servicios del sector de los productos sanitarios.
  • ISO15378 : se basa en la norma ISO 9001 y comprende además todos los requisitos de GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) pertinentes para los materiales de envasado primario. Es relevante para: Fabricantes de materiales de envasado primario para medicamentos y fabricantes con especial atención a la higiene.
  • MDSAP: Reciba pruebas de la conformidad reglamentaria de su SGC con la norma y los requisitos reglamentarios de hasta cinco mercados diferentes de productos sanitarios: Australia, Brasil, Canadá, Japón y Estados Unidos. Relevante para: Fabricante de productos sanitarios con enfoque internacional interesado en minimizar las interrupciones debidas a múltiples auditorías o inspecciones reglamentarias.
  • Reglamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745: del Consejo Europeo: Requisito previo para la comercialización de productos sanitarios en la Unión Europea. Relevante para: Fabricantes de productos sanitarios de clase superior a la I.
  • Programa de cooperación técnica (TCP lll) - Taiwán: de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán (TFDA) se inició con el fin de reducir la duplicación de auditorías y, por lo tanto, reducir el tiempo y los costes mediante el intercambio de informes de auditoría GMP e ISO 13485 de Taiwán. Relevante para: Fabricantes de productos sanitarios que deseen acceder al mercado taiwanés y que deban demostrar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios de la R.O.C.

Dado que seguimos ampliando nuestra cartera de productos, visite nuestro sitio web si está interesado en otras normas.

DQS Medizinprodukte GmbH - sobre nosotros

  • Socio de gestión independiente y competente para empresas de todos los tamaños y sectores.
  • En 1995, establecida como centro de excelencia DQS para productos sanitarios y designada como organismo notificado (número de identificación 0297) aprobado por la ZLG.
  • Fundada en 2008 como filial de propiedad exclusiva de DQS Holding GmbH.
  • Opera en las áreas de homologación de productos sanitarios y certificación de sistemas de gestión en los mercados sanitarios:
    • Organización de auditoría reconocida por el MDSAP desde 2018.
    • Organismo notificado MDR (UE) 2017/745 desde 2020
    • Actualmente sirve a más de 1200 clientes con más de 220 auditores y expertos ubicados en todo el mundo

Grupo DQS

  • Más de 80 oficinas en más de 60 países, tenemos cooperaciones de trabajo con aproximadamente 25.000 clientes que actualmente representan aproximadamente 65.000 sitios certificados en más de 130 países en casi todas las industrias.
  • En todo el mundo, aproximadamente 3.000 empleados, incluidos unos 2.500 auditores y expertos.
  • Es hoy uno de los mayores organismos de certificación de sistemas del mundo.
  • Otras filiales alemanas de DQS Holding GmbH, con sede en Frankfurt am Main:
    • DQS GmbH
    • DQS BiT
    • DQS CFS