¿Fabrica usted instrumentos quirúrgicos reutilizables de la clase lr y desea informarse sobre los nuevos requisitos legales? Entonces tenemos algo para usted.

Para la manipulación de instrumentos quirúrgicos reutilizables de la clase lr, DQS Medizinprodukte GmbH ha preparado una información basada en los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR). Esta información abarca definiciones, condiciones generales, requisitos para el sistema de gestión de calidad y mucho más.

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Aprenda más de los instrumentos quirúrgicos reutilizables de la clase "Ir" conforme a MDR

  • Definición
  • Normas de clasificación
  • Marco legal
  • Procedimientos de evaluación de la conformidad
  • Requisitos del SGC
  • Documentación técnica
Autor
Michael Bothe

Michael Bothe is Head of the Notified Body for Active Medical Devices and is also a lead auditor. He is also involved in standardization at the German Institute for Standardization (DIN) and the German Commission for Electrotechnical, Electronic & Information Technologies (DKE) and coordinates continuing education activities for customers. His interests include integrated audits as well as process optimization of conformity assessment procedures.

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