¿Fabrica usted instrumentos quirúrgicos reutilizables de la clase "lr" y desea informarse sobre los nuevos requisitos legales? Entonces tenemos algo para usted.
Para la manipulación de instrumentos quirúrgicos reutilizables de la clase lr, DQS Medizinprodukte GmbH ha preparado una información basada en los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR). Esta información abarca definiciones, condiciones generales, requisitos para el sistema de gestión de calidad y mucho más.
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Obtenga más información sobre instrumentos quirúrgicos reutilizables de clase "Ir" según MDR
- Definición
- Normas de clasificación
- Marco legal
- Procedimientos de evaluación de la conformidad
- Requisitos del SGC
- Documentación técnica
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Autor
Michael Ambos
Michael Bothe dirige la junta de decisión de certificación de productos sanitarios activos y es también auditor principal. También participa en la normalización en el Instituto Alemán de Normalización (DIN) y en la Comisión Alemana de Tecnologías Electrotécnicas, Electrónicas y de la Información (DKE) y coordina las actividades de formación continua para los clientes. Sus intereses incluyen las auditorías integradas, así como la optimización del proceso de los procedimientos de evaluación de la conformidad.
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